化粧品（原料含む）輸出入で留意する海外・国内法規制と品質管理

セミナー趣旨

昨今、化粧品にまつわる法律は国内外問わず目まぐるしく変化しております。
EUではプラ規制、ナノ規制だけでなく成分規制がさらに強化され、台湾では大改革とも呼べる化粧品規制の変更が行われ、2021年1月には中国の化粧品規制も大きく変わりました。
昨日OKだったものが明日にはNGになっている状態です。日本でも薬機法の改正案が審議され、広告においては課徴金が適用されようとしています。
また化粧品基準は変わらないまでも海外規制をうけて次々に通達などの形で自主規制が上乗せされており、知らないと回収などの事態に陥る可能性があります。

本講座では、自主規制も含めた日本の化粧品規制と近年の海外成分動向を抑えた上で、近年の回収事例などからそのリスクを回避するための品質管理の方法をご説明します。
化粧品の流通全般における注意点を一日でお伝えしていきますので、化粧品の流通を始めたばかりの方だけでなく、
化粧品のグローバルな取引を行われている方にも一助としていただける講座です。

受講対象・レベル

• 化粧品流通において品質管理や規制チェックを行っている方、今後行う方
• 化粧品にまつわる法規制を全般的に理解したい方
• 化粧品事業者で今後海外を見据えた展開をしたい方

習得できる知識

• 化粧品流通における規制全般
• 日本と主要各国における成分規制の特徴
• 化粧品の品質管理の方法
• 近年の化粧品回収事例における注意ポイント

セミナープログラム

Ⅰ．化粧品の国内外の規制

1. 国内化粧品規制～日本で化粧品を流通させるために～
   1. 化粧品基準の変遷
   2. 化粧品と医薬部外品
      • 定義の違いと流通までの手続きの基本
   3. ポジティブリスト・ネガティブリスト
   4. タール系色素
   5. 業界自主基準
      • 微生物に関する基準
   6. 化粧品にまつわるその他の法律
      • 景表法・製造物責任法
2. 海外化粧品規制～海外に化粧品を輸出するために～
   1. EU
   2. USA
   3. ASEAN
   4. 中国
   5. 台湾
   6. 海外における最新化粧品成分動向
   7. 最新情報の入手の仕方

Ⅱ．化粧品の品質管理

1. 近年の国内化粧品回収事例
   1. 収去検査からの検出事例・違反事例
   2. 近年の回収事例
      ① 微生物の混入
      ② ホルムアルデヒド
      ③ 法定表示の不備
      ④ 成分無表示
2. 輸入化粧品の品質管理
   1. Ingredientを読む
   2. INCI名と化粧品表示名
   3. 国別・アイテム別にみる主な注意ポイント
   4. 成分分析 - 海外と日本との違い -
   5. 日本と海外の法定表示
   6. 実際にあった事例（製造元とのトラブル）
      • 取引先の選定、お付き合いのポイント
3. 化粧品の品質管理
   1. 化粧品GMP
   2. 自社で行う品質管理試験
      ① 微生物試験
      ② その他注意点
   3. 成分分析（外部委託）
      ① 依頼のポイント
      ② 定量下限・検出下限
      ③ 試験方法、定量下限による管理の仕方

Ⅲ．まとめ

※内容は状況に応じて調整、変更の可能性がありますのでご了承ください。

なお、今回のセミナーにつきましては、同業者の方の参加はお断り申し上げます。

■事前質問について
事前質問は、セミナー開催前、3営業日前で締切とさせていただきます。
開催日3営業日以降に、セミナーにお申込みで事前質問がある場合、
当日質問いただくか、セミナー開催後、事後質問としてご質問ください。

セミナー講師

合同会社和陽アドバイザリー
代表　辰巳 和子様

セミナー受講料

1名につき27,500円（税込、資料代）

中国・台湾化学品法規制総合情報システム「ケミスパート」会員に登録していただくと、お得な会員価格でセミナーにお申込みいただけます。
　無料会員：2000円引き（登録日より年間5回まで）
　正会員（有料会員）：5000円引き（共通チケットの使用で年18回まで）

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