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必要な統計学の背景とその意味、活用法について
図形的なイメージで出来るだけ直感的な理解を深める
【その1】
正規分布やt分布、χ2分布などの特性を理解し、そこから信頼区間の推定への応用について解説。
分布曲線の図形的な理解を通じて、統計学の直感的な理解を目指す。
【その2】
分析法バリデーションの各パラメータの具体的な計算方法について、Excel演習を交えて解説。
講演時間の半分以上は各パラメータの具体的な計算方法の解説にあてる。
【会場受講】 2021年10月26日(火) 10:30~16:30
【アーカイブ受講】 2021年11月5日(金) ごろ配信予定(視聴期間:配信後10日間)
セミナー趣旨
分析法バリデーションに馴染めない理由の1つに、統計学の理解への障壁があると思われる。本講座では、分析法バリデーションに必要な統計学の背景とその意味を解説し、その活用法について図形的なイメージで出来るだけ直感的な理解をしていただこうと思う。
たとえば、正規分布やt分布、χ2分布などの特性を理解し、そこから信頼区間の推定への応用について解説するが、その解説では分布曲線の図形的な理解を通じて、統計学の直感的な理解を目指している。また、その過程で必要なExcelの利用方法についても解説する。
その上で、分析法バリデーションの各パラメータの具体的な計算方法について、Excel演習を交えて解説する。
なお、前半の統計学入門はポイントを絞って解説し、講演時間の半分以上は各パラメータの具体的な計算方法の解説にあてる予定である。
◆講習会のねらいなど
分析法バリデーションに必要な統計学の基礎の直感的な理解と、各パラメータの具体的な計算方法について演習を通じて習得する。
セミナープログラム
- 統計学の基礎的事項
- 「母集団と標本」及び統計学の記号について
- 平均値と分散、標準偏差
- データを分布グラフに、そして平均値、確率へ
- 平均値は期待値である
- バラツキの評価
- 不偏推定量
- 不偏分散や不偏標準偏差はなぜ(n-1)で割るのか
- エクセル(Excel)の関数を利用する
- 連続型の分布、確率密度関数
- 統計学の基本定理
- 平均の平均
- 大数(たいすう)の法則
- 中心極限定理
- 正規分布とその周辺及び信頼区間
- 正規分布
- 正規分布とは
- 正規分布曲線とその性質
- 標準正規分布
- 正規分布の確率をエクセルで(NORMSDISTの応用)
- NORMSDISTの逆関数
- 標本平均から母平均を推定する(正規分布からt分布へ)
- 母分散が既知の場合
- 母分散が未知の場合(t分布)
- t分布曲線について
- t分布をエクセルで
- 標本分散から母分散を推定する(χ2分布へ)
- χ2分布
- χ2分布曲線について
- χ2分布をエクセルで
- F分布
- 仮説検定
- 正規分布
- 分析法バリデーションへの応用
- 直線性、検出限界、定量限界
- 直線性における要求事項
- 検出限界における要求事項
- 定量限界における要求事項
- 最小二乗法によって回帰直線を求める
- エクセルのグラフ機能や関数で回帰直線を求める
- エクセルの分析ツールで回帰直線を求める
- y切片の95%信頼区間を計算する
- 回帰直線から検出限界、定量限界を推定する
- 検出限界の推定式にある3.3の意味
- 真度
- 真度における要求事項
- 真度の計算例
- 併行精度
- 併行精度の要求事項
- 併行精度の計算例
- 室内再現精度
- 室内再現精度の要求事項
- 室内再現精度と分散分析、F分布
- 室内再現精度の計算
- 直線性、検出限界、定量限界
□質疑応答・名刺交換□
セミナー講師
(株)東レリサーチセンター バイオメディカル分析研究部 川口 謙 氏
[業界での関連活動]
日本QA研究会(GLP部会 分科会長)、NMR学会に所属
セミナー受講料
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