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シングルユースシステムの導入から運用フェーズまで、
バイオ医薬品の品質保証の観点から網羅的に学ぶ
≪具体例で理解を深める≫
シングルユースを用いた際のバイオ医薬品の品質・有効性・安全性確保
および安定供給に対するリスクとその対応策
セミナー趣旨
バイオ医薬品を含む医薬品製造に対するニーズの多様化に伴い、シングルユースシステムの優位性が高まっている。シングルユースを用いた際のバイオ医薬品の品質・有効性・安全性確保および安定供給に対するリスクとその対応策について、具体例を提示しながら理解を深めることを目的とする。
セミナープログラム
- シングルユース製品とは
- 導入時に考慮すべきこと
- 適切なシングルユース製品の選択
- シングルユース製品サプライヤーの選択・適格性評価
- シングルユース製品の溶出物・抽出物評価
- シングルユース製品の規格・図面(仕様書)の設定
- シングルユースシステムの適格性評価
- 運用時に考慮すべきこと
- シングルユース製品の受け入れ・在庫管理
- シングルユース製品の使用前確認
- シングルユース製品が原因の逸脱時の対応
- システムにおける課題・対策
- 環境管理/ウイルスセグリゲーションに対する考え方
- フルシングルユースに対する課題
- 複数品目・ロットの同時生産に対する考え方
□質疑応答□
セミナー講師
武田薬品工業(株) ファーマシューティカル・サイエンス&デバイスクオリティ PSクオリティジャパン
江原 秀明 氏
セミナー受講料
※お申込みと同時にS&T会員登録をさせていただきます(E-mail案内登録とは異なります)。
35,200円( E-mail案内登録価格33,440円 )
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で 35,200円 (2名ともE-mail案内登録必須/1名あたり定価半額17,600円)
【1名分無料適用条件】
※2名様ともE-mail案内登録が必須です。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、1名あたり定価半額で追加受講できます。
※請求書(PDFデータ)は、代表者にE-mailで送信いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
(申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。
※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:35,200円 ( E-Mail案内登録価格 33,440円 )
※1名様でLive配信/WEBセミナーをお申込みの場合、上記キャンペーン価格が自動適用になります。
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受講について
Zoom配信の受講方法・接続確認
- 本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信となります。PCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
- 申込み受理の連絡メールに、視聴用URLに関する連絡事項を記載しております。
- 事前に「Zoom」のインストール(または、ブラウザから参加)可能か、接続可能か等をご確認ください。
- セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
- セミナー中、講師へのご質問が可能です。
- 以下のテストミーティングより接続とマイク/スピーカーの出力・入力を事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
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特典
- 当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
配布資料
- 製本テキスト(開催前日着までを目安に発送)
※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
※セミナーに申し込むにはものづくりドットコム会員登録が必要です
開催日時
14:00 ~
受講料
35,200円(税込)/人
※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます
※銀行振込 または、当日現金でのお支払い
開催場所
全国
主催者
キーワード
医薬品技術 バイオ技術 医薬品・医療機器・化粧品等品質管理基準(G*P(GMPなど)、QMS)
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医薬品技術 バイオ技術 医薬品・医療機器・化粧品等品質管理基準(G*P(GMPなど)、QMS)関連セミナー
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