副作用情報データベース解析入門講座-JADER・FAERS・VAERS：基礎から最新の新型コロナワクチン解析事例まで-

セミナー趣旨

  この講義は副作用情報データベースの解析方法を理解していただくことを目的としています。データベースとしては、日本国内の医薬品と副作用を網羅的に収録しているJADER（PMDA）、および世界最大の副作用情報源であるFAERS（米国FDA）を用い、基本的な集計法と解析上の注意点を解説します。また、米国のワクチン副作用データベースであるVAERS（FDA・CDC）を用い、現在最もホットな話題となっている新型コロナのmRNAワクチンなどに関する副作用解析事例をご紹介します。さらに、応用編として人工知能を用いた副作用発現機序の解析例などから、副作用解析の可能性に触れていただきたいと考えています。

必要な予備知識

■主な著書・論文
・ Molecular initiating events associated with drug-induced liver malignant tumors: An integrated study of
    the FDA adverse event reporting system and toxicity predictions: Biomolecules, 11, 944 (2021)
    薬剤性肝がん発症機序解析
・ Evaluation of antibiotic-induced taste and smell disorders using the FDA Adverse Event Reporting System
    database: Scientific Reports, 11, 9625 (2021)味覚障害
・ Evaluation of the expression profile of irinotecan-induced diarrhea in patients with colorectal cancer:
    Pharmaceuticals, 14, 377 (2021)抗がん剤による下痢
・ The risk factors associated with Immune checkpoint inhibitor-related pneumonitis: Oncology, 1-4 (2021)
    免疫チェックポイント阻害剤
・ Comprehensive study of risk factors for medication-related osteonecrosis of the jaw based on the
    Japanese Adverse Drug Event Report database: Pharmaceuticals, 13, 467 (2020)顎骨壊死&a

習得できる知識

・各種副作用データベースの構造と取り扱いの基本的理解
・シグナル検出指標の扱いに対する注意点
・副作用語と検索式に対する理解
・副作用と関連する生化学的イベント（核内受容体やストレス応答パスウェイ）の調査法
・ワクチン（新型コロナを含む）等の副作用解析の最新知見

セミナープログラム

1. 有害事象（副作用）データベースとは
・データベースの種類・構造・掲載内容
・JADER（日本国内の医薬品・副作用を網羅。PMDAが公開。）
・FAERS（世界最大の副作用情報源。米国食品医薬品局（FDA）が公開。）
・VAERS（ワクチンの副作用情報源。米国疾病予防管理センター（CDC）とFDAが共同管理。）
2．副作用の評価法
・シグナル検出指標の考え方と注意点
・統計検定
・副作用の可視化
3．副作用語の取り扱い
・国際的な医学用語辞書（MedDRA）
・MedDRA標準検索式（SMQ）
4．医薬品名の取り扱い
・薬効分類(ATC分類）等
5．副作用発現パターン解析
・クラスター解析
・主成分分析
6．副作用発現時期の解析
・時系列発現パターンによる早発性・遅発性副作用の解析と評価
7．応用編
・ドラッグリポジショニング（適用拡大の可能性の探索）
・人工知能（機械学習）による副作用の予測
・低分子量医薬品に対する化学構造情報の付与と解析
・副作用発現に係わる生化学的ルートの探索

■講演中のキーワード
   JADER、FAERS、VAERS、MedDRA、SMQ、副作用ビッグデータ、人工知能

セミナー講師

 植沢 芳広 先生   明治薬科大学 医療分子解析学研究室　教授

セミナー受講料

【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】：1名41,800円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円

【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】：1名47,300円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円

＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引。

受講について

※本講座は、お手許のPCやタブレット等で受講できるオンラインセミナーです。

配布資料・講師への質問等について

• 配布資料は、印刷物を郵送で送付致します。
  お申込の際はお受け取り可能な住所をご記入ください。
  お申込みは4営業日前までを推奨します。
  それ以降でもお申込みはお受けしておりますが（開催1営業日前の12:00まで）、
  テキスト到着がセミナー後になる可能性がございます。
• 当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
  （全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）
• 本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、
  無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。

下記ご確認の上、お申込み下さい

• PCもしくはタブレット・スマートフォンとネットワーク環境をご準備下さい。
• ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております（20Mbbs以上の回線をご用意下さい）。
  各ご利用ツール別の動作確認の上、お申し込み下さい。
• 開催が近くなりましたら、当日の流れ及び視聴用のURL等をメールにてご連絡致します。

Zoomを使用したオンラインセミナーとなります

• ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております。
  お手数ですが下記公式サイトからZoomが問題なく使えるかどうか、ご確認下さい。
  → 確認はこちら
  ※Skype／Teams／LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomでカメラ・マイクが使えない事があります。お手数ですがこれらのツールはいったん閉じてお試し下さい。
• Zoomアプリのインストール、Zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です。
  ※一部のブラウザは音声（音声参加ができない）が聞こえない場合があります。
  　必ずテストサイトからチェック下さい。
  　対応ブラウザーについて(公式) ;
  　「コンピューターのオーディオに参加」に対応してないものは音声が聞こえません。

申込み時に（見逃し視聴有り）を選択された方は、見逃し視聴が可能です

• 開催5営業日以内に録画動画の配信を行います（一部、編集加工します）。
• 視聴可能期間は配信開始から1週間です。
  セミナーを復習したい方、当日の受講が難しい方、期間内であれば動画を何度も視聴できます。
  尚、閲覧用のURLはメールにてご連絡致します。
  ※万一、見逃し視聴の提供ができなくなった場合、
  （見逃し視聴有り）の方の受講料は（見逃し視聴無し）の受講料に準じますので、ご了承下さい。
  →こちらから問題なく視聴できるかご確認下さい（テスト視聴動画へ）パスワード「123456」