脂質ナノ粒子の形成メカニズムと効率的な製剤化技術

セミナープログラム

【11:00～12:00】

【第１部】 脂質ナノ粒子やリポソームを利用した医薬品の評価

北里大学　薬学部　教授　加藤 くみ子　氏

【講座主旨】
脂質ナノ粒子やリポソームを薬物送達に利用した医薬品が複数上市されている。有効成分は低分子化学合成品から中分子である核酸へ、また、投与経路も従来の静脈内投与から、経肺、筋肉内投与へと広がっており、今後さらなる利用が期待される。 本講演では、脂質ナノ粒子製剤やリポソーム製剤のガイドライン等を踏まえ、開発や評価の上で考慮すべき点を紹介する予定である。

【講演内容】

1. 脂質ナノ粒子やリポソームを利用した医薬品の進展
2. 脂質ナノ粒子やリポソームを利用した医薬品の評価
   1. リポソーム製剤の開発に関するガイドラインを踏まえて
   2. 核酸（siRNA）搭載ナノ製剤に関するリフレクションペーパーを踏まえて

【質疑応答】

【12:45～14:15】

【第２部】 脂質ナノ粒子を用いたRNAデリバリーとワクチン：製剤開発を成功に導く秘訣

メルク(株)　プロセスソリューションズ事業本部　医薬品原薬添加剤事業部　ビジネスデベロップメント　新鞍　正和　氏

【講座主旨】
RNAを利用した治療法は、私たちが病気に対処する方法を劇的に変えています。このアプリケーションは、遺伝子治療、癌治療から、新型コロナウイルス(COVID-19)などの感染予防のためのワクチンにまで及びます。本講演では、脂質ナノ粒子(LNP)製剤を使用したRNA治療薬の開発を成功させるために考慮すべき重要な品質特性に焦点を当てます。

＜こんな方に受講をお勧めします＞

• 医薬品開発におけるRNAデリバリー技術に興味のある方
• 脂質ナノ粒子製剤の製剤開発に従事される方
• イオン化脂質の受託合成サービスの利用を検討されている方

【講演内容】

• 序論；RNA治療に関する利点と留意点
• 脂質ベースの製剤の性能を定義する重要なパラメーター
  構成成分、原料ソース、品質、製剤化工程
• 製剤開発を成功に導く必要不可欠な留意点
  タイミング、薬事対応、原料ソースの数、サプライヤーの選択
• まとめ

【質疑応答】

【14:30～16:00】

【第３部】 マイクロ流路デバイスによる脂質ナノ粒子製剤の連続的製造

ライラックファーマ(株)　代表取締役　須佐 太樹　氏

【講座主旨】
脂質ナノ粒子製剤、特に核酸封入製剤はsiRNA封入治療薬の初上市やmRNA封入ワクチンの急速な普及などを経て現在大きな注目を浴びています。 一方で、従来の製法では製造再現性や粒径制御性等に課題があるとされ、その解決手段の一つとしてはマイクロ流路デバイスを用いた製造技術が挙げられます。今回はいくつかのマイクロ流路デバイスを例にとりその原理、特徴などを紹介します。

【講演内容】

1. マイクロ流路による脂質ナノ粒子形成の原理
2. 流体力学的絞り込み（Hydrodynamic Focusing）を利用したマイクロ流路における脂質ナノ粒子製造の特徴
3. カオス混合（Chaotic mixing）を利用したマイクロ流路における脂質ナノ粒子製造の特徴
4. 液液界面における希釈制御に注目したマイクロ流路における脂質ナノ粒子製造の特徴
5. マイクロ流路を用いた製造プロセスのスケールアップ
6. まとめ

【質疑応答】

セミナー講師

【第１部】北里大学　薬学部　教授　加藤 くみ子　氏
【第２部】メルク(株)　プロセスソリューションズ事業本部　医薬品原薬添加剤事業部　ビジネスデベロップメント　新鞍　正和　氏
【第３部】ライラックファーマ(株)　代表取締役　須佐 太樹　氏

セミナー受講料

1名につき60,500円（税込・資料付）
〔1社2名以上同時申込の場合1名につき55,000円（税込）〕

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