中国・インド・ASEAN主要国の薬事制度と市場を絡めた進出のポイント

セミナー趣旨

　中国は、中国発のバイオ医薬品の開発のため、外資への技術移転の強要や知財侵害により、米国と貿易摩擦が発生。その後、中国は譲歩策として、技術移転強要の法律を廃止、医薬品の特許期間の延長、データ保護期間、医薬品の承認審査の迅速化を発表。
　またASEAN諸国はASEAN共通のCTDを採用し、薬事制度の整備に取り組んでいる。インドは近々、日本の許可資料で臨床試験が免除される予定。
　変化の著しい中国、ASEAN主要国、インドの知財を含む医薬品制度について解説。
　さらにこれらの国々でのグローバル製薬企業の開発動向の変化や、薬事制度と市場を絡めた、進出のポイントについて説明する。

習得できる知識

●最新の中国の医薬品の法規制について。承認審査の迅速化などの改正医薬品管理法、技術移転強要の法律の廃止、知財保護のための改正専利法、医薬品検査データ保護実施弁法と改正医薬品登録管理弁法について
●ASEAN主要国(シンガポール、タイ、マレーシア、フィリピン、インドネシア、ベトナム)のASEAN-CTD採用と薬事関連の法制度について
●医薬品の法制度の改正による、グローバル製薬企業や日系企業の中国、ASEAN主要国、インドでの開発方針の変化について
●各国の法規制、開発状況、市場の変化による進出方法のポイントについて

セミナープログラム

　1.医薬品の知的財産や外資規制を含む薬事制度
　　1-1.中国の医薬品の知的財産や外資規制を含む薬事制度
　　1-2.インドの医薬品の知的財産や外資規制を含む薬事制度
　　1-3.ASEAN諸国の共通の申請書式ASEAN-CTD(ACTD)について
　　1-4.シンガポールの医薬品の知的財産を含む薬事制度
　　1-5.タイの医薬品の知的財産を含む薬事制度
　　1-6.マレーシアの医薬品の知的財産を含む薬事制度
　　1-7.フィリピンの医薬品の知的財産を含む薬事制度
　　1-8.インドネシアの医薬品の知的財産や外資規制を含む薬事制度
　　1-9.ベトナムの医薬品の知的財産や外資規制を含む薬事制度

　2.貿易摩擦、香港問題、コロナ肺炎の医薬品への影響
　　2-1.米中貿易摩擦の経緯と香港問題、アジアへの米中欧の方針
　　2-2.コロナ肺炎による日本を含む各国の医薬品への影響
　　2-3.コロナ肺炎による日本を含む各国の医薬品の開発や製造の方向性

　3. 中国、インド、ASEAN主要国の市場を絡めた進出のポイント
　　3-1.中国の医薬品市場の変化と進出のポイント
　　3-2.インドの医薬品市場の変化と進出のポイント
　　3-3.シンガポールの医薬品市場の変化と進出のポイント
　　3-4.タイの医薬品市場の変化と進出のポイント
　　3-5.マレーシアの医薬品市場の変化と進出のポイント
　　3-5.フィリピンの医薬品市場の変化と進出のポイント
　　3-7.インドネシアの医薬品市場の変化と進出のポイント
　　3-8.ベトナムの医薬品市場の変化と進出のポイント

　【質疑応答】

キーワード：アジア,医薬品,薬事規制,進出,マーケティング,講習会,研修,セミナー

セミナー講師

（有)ヴェト・ケミカル　取締役社長　尾野　啓子　氏

セミナー受講料

49,500円（税込、資料付）
■ セミナー主催者からの会員登録をしていただいた場合、1名で申込の場合46,200円、
　 2名同時申込の場合計49,500円（2人目無料：1名あたり24,750円）で受講できます。
（セミナーのお申し込みと同時に会員登録をさせていただきますので、
　  今回の受講料から会員価格を適用いたします。）
※ 会員登録とは
　 ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。
　 すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。
　 メールまたは郵送でのご案内となります。
　 郵送での案内をご希望の方は、備考欄に【郵送案内希望】とご記入ください。

受講について

Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順

1. Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントをダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。
2. セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。
3. 開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加ください。

• セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。
  無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。