2021年改正QMS省令対応セミナー【Live配信】

セミナー趣旨

本年3月に改正された医療機器の製造管理/品質管理の基準（QMS省令）について、これまでの要求事項に追加された内容を中心に説明します。3年間の経過措置はありますが、今から改正QMS対応の準備を効率的に進めるにあたり、追加要求事項の解釈、実務的な対応を講義いたします。

習得できる知識

• 品質のよい医療機器の提供
• 医療機器品質管理システムの構築
• ISO13485認証取得のための対応
• QMS調査対応スキル

セミナープログラム

1. 医療機器QMS省令とは
2. 医療機器QMS省令と国際規格ISO13485
3. 医療機器QMSの基本的考え方
4. QMS省令の要求事項とは
   1. 第二章　基本的要求事項
      ①第一節　通則
      ②第二節　品質管理監督システム
      ③第三節　管理監督者の責任
      ④第四節　資源の管理監督
      ⑤第五節　製品実現
      ⑥第六節　測定、分析及び改善
   2. 第三章　追加的要求事項
5. QMS調査
6. よくある指摘事例
7. QMS構築プロセス
8. 質疑応答

セミナー講師

藤塚　秀樹 氏
株式会社エキスパートナー・ジャパン  代表取締役

セミナー受講料

※お申込みと同時にS&T会員登録をさせていただきます(E-mail案内登録とは異なります)。

49,500円( E-mail案内登録価格46,970円 )
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※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。
※請求書（PDFデータ）は、代表者にE-mailで送信いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。

※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
１名申込みの場合：35,200円 ( E-Mail案内登録価格 33,440円 )
※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※他の割引は併用できません。

受講について

Zoom配信の受講方法・接続確認

• 本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信となります。PCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
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• セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
• セミナー中、講師へのご質問が可能です。
• 以下のテストミーティングより接続とマイク/スピーカーの出力・入力を事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
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配布資料

• 電子媒体(PDFデータ／印刷可)を弊社HPのマイページよりダウンロードいただきます。
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