医薬品製造工場におけるIT/ICT/IoT/AI活用した「規格逸脱（OOS）予防」と「予防保全・保守」の実際【Live配信/アーカイブ配信】

セミナープログラム

第1部
『医薬品製造におけるIT/IoT/AIの活用事例　～製造における規格逸脱（OOS）を予防のためのIT/IoT/AI 活用』

趣旨：
近年のバイオ医薬品の台頭やジェネリックの拡大より、医薬品製造は複雑化・多様化しており、そのため医薬品の品質管理は最重要な経営課題である。製造における規格逸脱（OSS）を予防のためのIT/IoT/AI 活用は非常に有効であり、本講演ではそれらのテクノロジーと活用事例を紹介する。

講演内容：

1. 医薬品業界の特徴
   1. 他の業界との比較
   2. データ活用の現状
   3. データ活用のポテンシャル
2. 医薬品製造の課題
   1. 製造エラーがもたらすインパクト
   2. 直面している課題
   3. 攻めと守りの両面での対応の進め方
3. IT/IoT/AIの取り組み概要
   1. 製造とデータと経営の関係
   2. データ駆動型オペレーションとは
   3. OOS/OOT予防・発生・是正
   4. 機械学習を活用した原因究明
   5. 最新テクノジー適用例
4. IT/IoT/AIの事例紹介
   1. デジタルツインの事例
   2. データ駆動型生産の事例
   3. グローバル企業の事例
5. 医薬品製造のデータ活用のまとめ
   1. 製造におけるデータ活用の動向
   2. Pharma4.0 Operation Model
   3. Quality by Design
   4. データインテグリティ
   5. サプライチェーンマネジメント
   6. バイオ戦略2019やSDG’sにみるデータ活用の今後

□質疑応答□

第２部
『医薬品製造設備におけるIoT/ICT技術を活用した予防保全・保守』

趣旨：
私共は、設備の安定稼動のため、整備周期を基準とした予防保全をベースに、設備診断/日常点検の技術を強化し、適切な保全を目指してきた。活動のターゲットは、当初、原薬製造工程やバッチプロセス等の連続系生産設備、であり、製剤工程に代表される加工工程には、そのまま適応することが難しい。このため、現在、製剤工程にも適用するため、今まで開発してきた保全技術やIoT/ICT技術の改善に取り組んでいる。本講座では、この取り組みの中での検討内容、また、現在進めている活動について紹介する。

講演内容：

1. 生産活動における見える化の推進
2. 製薬工程系生産設備における保全の特徴
3. 富士フイルムの保全改革活動の考え方
   1. 富士フイルムの設備保全の歩み
   2. 設備保全が抱えていた共通の問題点
   3. 保全改革の考え方
4. 富士フイルムの保全改革活動の実践
   1. 人材育成の取り組み
   2. 診断/点検技術の深耕
   3. 情報の見える化/設備履歴の一元管理
5. 保全活動におけるIoT/ICT技術の活用
   1. 問題提起
   2. 保全に必要な情報の管理
   3. 共有化、見える化の具体例
6. 製剤工程系生産設備における保全の特徴
   1. 現場情報の取込み
   2. 現場情報取込み事例
   3. 現場情報の活用検討
7. 設備診断情報活用の課題、設備管理技術の向上課題
8. まとめ

□質疑応答□

セミナー講師

第1部　13:00～14:30
『医薬品製造におけるIT/IoT/AIの活用事例　～製造における規格逸脱（OOS）を予防のためのIT/IoT/AI 活用』

第２部　14:45～16:15
『医薬品製造設備におけるIoT/ICT技術を活用した予防保全・保守』

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