薬物動態・薬力学の基礎と臨床-バイオ（抗体）医薬品のデータを基に学ぶ速習セミナー-【Zoom開催セミナー】

セミナー趣旨

　抗体医薬品は80種類ほどが日本で承認されており、がん、自己免疫疾患、喘息、高脂血症等の様々な疾患に対する治療薬として重要性が非常に高まっている。最近では、抗体-薬物複合体、バイスペシフィック抗体、バイオシミラー等、様々な抗体医薬品も誕生している。低分子医薬品では肝代謝・腎排泄、相互作用や遺伝子多型で体内動態を考える。しかし、抗体医薬品の場合は、内皮細胞での分解とリサイクリングによるその回避、抗薬物抗体出現など体内動態の変動因子が低分子医薬品とは全く異なる。また、血中濃度が大きく変動して薬効に影響することも知られている。
　本講座では、抗体医薬品の体内動態（PK）と薬力学（PD）を基本のキから解説するとともに、臨床における個体間変動について実例を踏まえて紹介する。

受講対象・レベル

• 薬物動態・薬力学の基礎知識を身につけたい方
• 抗体医薬品の臨床開発に関わることになった方
• バイオシミラーも含めた抗体医薬品の最新情報を知りたい方
• 臨床データを読めるようになりたい病院・大学関係者の方も歓迎！

習得できる知識

• 抗体医薬品の薬物動態・薬力学の基礎を理解する
• 抗体医薬品の血中濃度測定法、薬効測定法の原理と課題を理解する
• 抗体医薬品の個体間変動の実例を学ぶ
• 抗体医薬品の個別化療法に向けた課題と展望を学ぶ
• バイオシミラーについて学ぶ

セミナープログラム

1. 抗体医薬品の背景
   • 抗体医薬品の誕生
   • 抗体医薬品の構造
   • 抗体医薬品の分類
2. 抗体医薬品の体内動態
   • 体内動態の基礎
   • 血中濃度測定法
   • 抗薬物抗体とその測定
   • 胎児性Fc受容体（FcRn）
3. 抗体医薬品の薬力学
   • 作用機序
   • 免疫細胞とFc受容体
   • FACSと次世代FACS (CyTOF)
   • バイオマーカー
4. 抗体医薬品の臨床データ
   1. 炎症性疾患治療（長期）におけるPK/PD
      • 血中濃度低下を引き起こした症例
      • 血中濃度測定と効果を評価した臨床研究データ ?インフリキシマブなどを例に?
      • 体内動態変動因子の報告のまとめ
      • 臨床効果への影響の考察
   2. がん治療（短期）におけるPK/PD
      • 血中濃度と臨床効果を評価した臨床試験データ ?リツキシマブを例に?
      • 体内動態変動因子の報告のまとめ
      • 臨床効果への影響の考察
      • ※臨床データを例示し、要因、対応、効果への影響を詳しく解説します！
5. 抗体医薬品の今後の展望
   • PK/PDの予測
   • 革新的な抗体医薬品
6. バイオシミラー
   • バイオシミラーの現状
   • 同等性・同質性の評価
   • 臨床現場の課題と本音

キーワード：PK/PD、抗薬物抗体、臨床、バイオマーカー、バイオシミラー

セミナー講師

京都大学 大学院　薬学研究科・医学部附属病院薬剤部　准教授・副薬剤部長 米澤　淳 先生

セミナー受講料

【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】1名41,800円(税込（消費税10％）、資料付)
　＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円

【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】1名47,300円(税込（消費税10％）、資料付)
　＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円

＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引。

受講について

※本講座は、お手許のPCやタブレット等で受講できるオンラインセミナーです。

配布資料・講師への質問等について

• 配布資料は、印刷物を郵送で送付致します。
  お申込の際はお受け取り可能な住所をご記入ください。
  お申込みは4営業日前までを推奨します。
  それ以降でもお申込みはお受けしておりますが（開催1営業日前の12:00まで）、
  テキスト到着がセミナー後になる可能性がございます。
• 当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
  （全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）
• 本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、
  無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。

下記ご確認の上、お申込み下さい

• PCもしくはタブレット・スマートフォンとネットワーク環境をご準備下さい。
• ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております（20Mbbs以上の回線をご用意下さい）。
  各ご利用ツール別の動作確認の上、お申し込み下さい。
• 開催が近くなりましたら、当日の流れ及び視聴用のURL等をメールにてご連絡致します。

Zoomを使用したオンラインセミナーとなります

• ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております。
  お手数ですが下記公式サイトからZoomが問題なく使えるかどうか、ご確認下さい。
  → 確認はこちら
  ※Skype／Teams／LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomでカメラ・マイクが使えない事があります。お手数ですがこれらのツールはいったん閉じてお試し下さい。
• Zoomアプリのインストール、Zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です。
  ※一部のブラウザは音声（音声参加ができない）が聞こえない場合があります。
  　必ずテストサイトからチェック下さい。
  　対応ブラウザーについて(公式) ;
  　「コンピューターのオーディオに参加」に対応してないものは音声が聞こえません。

申込み時に（見逃し視聴有り）を選択された方は、見逃し視聴が可能です

• 開催5営業日以内に録画動画の配信を行います（一部、編集加工します）。
• 視聴可能期間は配信開始から1週間です。
  セミナーを復習したい方、当日の受講が難しい方、期間内であれば動画を何度も視聴できます。
  尚、閲覧用のURLはメールにてご連絡致します。
  ※万一、見逃し視聴の提供ができなくなった場合、
  （見逃し視聴有り）の方の受講料は（見逃し視聴無し）の受講料に準じますので、ご了承下さい。
  →こちらから問題なく視聴できるかご確認下さい（テスト視聴動画へ）パスワード「123456」