【中止】製薬企業における個人情報保護管理のリスク対策と臨床試験データ取扱い【LIVE配信】

セミナー趣旨

EUの個人データ保護規則（GDPR）は、欧州の規則ながらも日本企業も事業の内容によって対象になることや、特に制裁金が高額であることから注目を集めました。
本格適用が開始された2018年5月から、もうすぐ3年になろうとしており、多くの企業が対応に課題を抱えています。
オンラインの利用が加速する環境で、個人情報の保護の重要性はますます高まっています。大切な個人情報の流出を防ぐための順守体制の構築と、日々の業務において留意するべきことについて、GDPR（EU一般データ保護規則）を中心に考察します。

セミナープログラム

1. はじめに
2. GDPR（EU一般データ保護規則）について
   1. 規則の概要
      1. 特徴
      2. 自社ビジネスとの関係
      3. 匿名化と仮名化
3. 個人情報保護の流れとGDPRの関係
   1. 制裁金の高額化
   2. 日本の状況
4. 個人情報を保護するための体制構築
   1. 管理における自社の位置付け
   2. Brexit後のイギリス
5. 製薬企業にとっての臨床試験データの取扱い
   1. 臨床試験実施者として
   2. データ管理者
   3. 治験同意書
6. ビジネスにおけるリスク判断
   1. 自社ビジネスにおける個人情報の収集
   2. オンラインビジネスとテレワーク
   3. データ流出の潜在的リスク
7. リスクの洗い出しと回避
   1. DPIAの実施
   2. 対応フローの作成

キーワード：個人情報、個人情報管理、GDPR、EU一般データ保護規則、研修、セミナー

セミナー講師

Consulting Office Leadership Coaching 5.0　代表　上村 貴世 氏
（元大塚製薬(株)　コンプライアンス部　GDPR担当　知的財産部　海外特許侵害訴訟リーダー）

《略歴》
大塚製薬株式会社　知的財産部にて、海外における特許侵害訴訟等を遂行した。主要製品の米国ANDA訴訟では、ディスカバリ、発明者等重要証人の準備およびメンタルコーチ、デポジション（証言録取）、公判等、訴訟のあらゆる側面に継続して対応。提訴前準備から地裁、高裁まで10年以上にわたり訴訟実務を遂行し勝訴に貢献した。コンプライアンス部では、GDPR順守体制の構築に携わった。
《専門》
米国ANDA訴訟、GDPR（EU一般データ保護規則）・個人情報保護

セミナー受講料

42,900円（税込、資料付）
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　 2名同時申込の場合計42,900円（2人目無料：1名あたり21,450円）で受講できます。
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受講について

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