中国医薬品の薬事規制/薬価制度の最新動向と対応【Live配信】

セミナー趣旨

2019年末に発生したコロナ感染症は、人の移動は大きく制限され、海外ビジネスに莫大な影響を与えた。
中国ではある程度コロナ感染症を収束され、N M P Aや医療保障局などは次々と医薬品関連の規制を発布している。
特に「４＋７」集中購買制度の推進により、国内外の製薬企業の販売戦略へ大きく変化させる可能性がある。
本セミナーは最新の中国医薬品規制、医療保障改革、集中購買などの最新動向を解説いたします。

習得できる知識

• 中国医薬品関連規制の最新動向
• 中国医療保険制度
• 中国医療保障改革の最新動向
• 医薬品集中購買の関連政策
• 医薬品集中購買の最新動向と対策案

セミナープログラム

1. はじめに
2. 中国医薬品の管理体制と関連法規制
   1. 中国医薬品の管理体制
   2. 中国医薬品の規制システム
   3. 最新の中国医薬品法規制動向
3. 医薬品登録から承認までのプロセス
   1. 中国医薬品申請の概要
   2. 改正医薬品登録管理方法の概要と解読
4. 医薬品優先審査制度
   1. 突破性治療薬申請手順
   2. 条件付き医薬品申請手順
   3. 優先審査手順
5. 中国医療保険制度
   1. 医療保障制度の概要
   2. 医療保障制度改革の最新状況
6. 医薬品集中購買制度
   1. 医薬品集中購買制度の関連規制
   2. 医薬品集中購買制度の最新状況
   3. 医薬品集中購買は製薬業界への影響
   4. 医薬品集中購買は病院、患者への影響
   5. 輸入医薬品製造企業の戦略と提案

□質疑応答□

セミナー講師

新橋科学株式会社  代表取締役　医学博士
張　勃（チョウ　ボツ）氏

【略歴】
1993年から中国で医学部を卒業後、6年間整形外科医師として勤めた。その後、日本へ留学し、2002年から東京医科歯科大学において運動器外科学（整形外科）を専攻し、2006年3月に医学博士学位を取得した。2007年から複数な企業において勤務し、2010年新橋科学株式会社を創立した。
【主な研究・業務】
変形性関節症などの膝疾患に関る疼痛や炎症のメカニズムの研究と間葉系幹細胞を用いて再生医療の研究を行った。
業界での関連活動
2006年外資系ＣＲＯ企業で、ステンド、抗がん剤などの臨床試験を担当した。
2007年バイオベンチャー企業において人工骨の開発、臨床開発、薬事申請をマネジメントした。
2009年日本医療機器企業において、人工関節などの中国薬事申請を行った。
2010年新橋科学を設立後、複数な日本医療機器製造企業にコンサルティング提供し、日本医療機器メーカーの中国進出に役立った。又、日本医療機器の中国認可申請を代行し、本社は日本に設置、中国大連の支社と連携し、随時依頼者とコミュニケーションを取り、最大限で製造企業の負担を軽減しながら、短期間で承認を取得した。

セミナー受講料

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