GVP教育の立案/実施と評価のポイント【LIVE配信】

セミナー趣旨

製造販売後の安全確保のために、情報収集の網羅体制を確保すべく、管理部門のみならず、実施部門、その他関連部署に至る全社的な体制構築をGVPでは求めている。このため、各社この要件に合わせて業務手順書（SOP）を整え、安全監視業務を遂行し、その適格性の向上に努めているところである。しかしながら、安全管理・実施部門に属する者のみならず、全社員を対象とした、しかも導入・継続と多岐にわたり教育担当者は考慮し計画を立案し、実施しなければならない。
そこで、GVP省令及び関連法規の歴史的背景を振り返り、広範囲な関係部署毎の留意点を理解し、GVP教育の担当者としての基礎知識を把握する。

受講対象・レベル

• 安全管理部門の管理責任者・教育担当者・安全管理担当者
• 総括製造販売責任者
• 教育研修部門の教育研修管理者・MR教育担当者

習得できる知識

• GVPの基礎
• GVP教育の意義
• 教育の対象者とは
• 教育のタイミング
• 対象者ごとの教育内容
• 教育記録の作成と報告
• 評価と教育効果

セミナープログラム

1. はじめに
   GVPの基礎
2. GVP教育を考える
   1. 教育の意義
   2. 教育の対象者
   3. 教育のタイミング
3. 教育計画の立案と実施
   1. 管理部門の教育
      1. 導入の留意点
      2. 継続の留意点
      3. 自己研鑽
   2. 実施部門のMR教育
      1. 導入の留意点
      2. 継続の留意点
   3. その他関係する部署
      1. 導入の留意点
      2. 継続の留意点
4. 教育の効果・評価と報告
   1. 客観的評価
   2. 効果測定
   3. 総括への報告
   4. 教育関連資料の記録・保管
5. まとめ

キーワード：医薬品,GVP,教育,安全監視,製造販売後責任,MR,研修,セミナー,講習会

セミナー講師

PMSフォーラム　主宰　草間 承吉 氏

セミナー受講料

49,500円（税込、資料付）
■ セミナー主催者からの会員登録をしていただいた場合、1名で申込の場合46,200円、
　 2名同時申込の場合計49,500円（2人目無料：1名あたり24,750円）で受講できます。
（セミナーのお申し込みと同時に会員登録をさせていただきますので、
　  今回の受講料から会員価格を適用いたします。）
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　 ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。
　 すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。
　 メールまたは郵送でのご案内となります。
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受講について

【配布資料】

• 開催前日までにお送りいたします。
  無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。

【Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順】

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