初心者向けセミナーです 【中止】医薬品包装工程のバリデーション基礎講座【LIVE配信】

医薬品包装設計の適正化、
医薬品包装バリデーション図書についてもわかりやすく解説

基礎から学びなおしたい方、入社2~3年の方、異動間もない方向けのセミナーです!

習得できる知識

  • 医薬品包装の基礎知識
  • 医薬品包装設計の概要
  • 医薬品包装工程バリデーションの基礎理解
  • 課題形成、社内提案に向けた必要図書
  • バリデーションステージ(V-Model)の構造把握
  • バリデーションのステージ毎に必要な図書
  • CommissioningとQualificationについて
  • 医薬品包装の課題と展望

セミナープログラム

  1. 医薬品包装基礎知識
    1. GMP概論
    2. 関連法規
    3. バリデーション概論
    4. 包装工場のGMP適合性調査
  2. 医薬品包装設計の適正化と展望
    1. 医薬品包装の設計段階における適格性評価
    2. 今後の課題
  3. 医薬品包装バリデーション図書
    1. C&Q実施時に作成すべき図書
    2. -ommissioning & Qualification
    3. Step毎(No.1~No.9)に解説
  4. まとめ
    1. 法的規制
    2. Documentation
    3. Risk Assessment
    4. PQEの重要性
    5. 継続的な改善

【質疑応答】


キーワード:医薬品包装、バリデーション、医薬品包装設計、バリデーション、講習会、研修、セミナー

セミナー講師

創包工学研究会 理事 田村 健 氏

《経歴》
1975年4月~2005年3月 藤沢薬品工業株式会社 生産本部
2005年4月~2012年6月 アストラゼネカ株式会社 オペレーション本部
2012年6月~2018年12月 日本イーライリリー株式会社 製造本部
《活動等》
標準化委員会活動 医薬品包装標準化委員会発足(1985)時より所属リリー社退社に伴い企業委員から賛助会員に
創包工学研究会活動 リリー社退社の機会に理事に就任

セミナー受講料

49,500円(税込、資料付)
■ セミナー主催者からの会員登録をしていただいた場合、1名で申込の場合46,200円、
  2名同時申込の場合計49,500円(2人目無料:1名あたり24,750円)で受講できます。
(セミナーのお申し込みと同時に会員登録をさせていただきますので、
   今回の受講料から会員価格を適用いたします。)
※ 会員登録とは
  ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。
  すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。
  メールまたは郵送でのご案内となります。
  郵送での案内をご希望の方は、備考欄に【郵送案内希望】とご記入ください。

受講について

【配布資料】

  • 開催前日までにお送りいたします。
    無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。

【Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順】

  1. Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントをダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。
  2. セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。
  3. 開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加ください。

※セミナーに申し込むにはものづくりドットコム会員登録が必要です

開催日時


13:00

受講料

49,500円(税込)/人

※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます

※銀行振込

開催場所

全国

主催者

キーワード

医薬品技術   医薬品・医療機器・化粧品等品質管理基準(G*P(GMPなど)、QMS)   高分子・樹脂加工/成形

※セミナーに申し込むにはものづくりドットコム会員登録が必要です

開催日時


13:00

受講料

49,500円(税込)/人

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全国

主催者

キーワード

医薬品技術   医薬品・医療機器・化粧品等品質管理基準(G*P(GMPなど)、QMS)   高分子・樹脂加工/成形

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