医薬品の開発、医療技術評価、販売活動にむけた医療ビッグデータ／リアルワールドデータ解析入門【Live配信】

セミナー趣旨

　本講演では、リアルワールドデータによる科学的なエビデンス創出のための研究手法を概説し、事例紹介により、データベース取得から結果を得るまでの手順や解析プロセスを紹介する。また、開発早期からのマーケットアクセス戦略、臨床試験や安全性情報、医療技術評価への適応の可能性や課題を述べ、製品価値最大化に向けたリアルワールドデータの具体的な適用を解説する。

＜主催者より＞
　日本には、世界に誇る国民皆保険制度があり、ビッグデータは豊富にあるといわれています。しかし、データは複数の施設単位で集積され、別々にデータベースが構築されているのが現状です。また、それぞれに特徴があり、情報の内容、充実度やカバーする範囲はバラバラで限定的です。したがって、たとえば、製品価値を最大化するという要求に対して回答を導き出すためには、これらの情報をどうか使うかを学ばなければなりません。2018年4月1日より施行された改正GPSPには、医療情報データベースを利用した製造販売後調査の実施が明記されています。複数のデータベースを統合しビッグデータを活用することで、医療や医薬品開発に利用できることとなります。
　本セミナーでは、製品価値を最大化することにポイントを置き、臨床試験、安全性情報、医療経済評価、マーケットアクセスを事例も交えながら実践的に学びます。製品価値の最大化は、既存の製品のみならず、開発中の製品やこれから開発をする創薬段階の製品まで幅広く応用していただけるものと思います。ご参加をお待ちしております。

セミナープログラム

1. ビッグデータとリアルワールドデータ
   • 医療ビッグデータとは
   • リアルワールドデータとは
   • リアルワールドデータの種類と特徴
2. データベース研究
   • データベース研究の手法
   • 解析事例
3. データベース研究の適応
   • 臨床試験
   • 安全性情報
   • 医療経済評価
   • マーケットアクセス
4. リアルワールドデータと製品価値の最大化

□質疑応答□

セミナー講師

クリエイティブ・スーティカル(株)  日本代表 博士（社会健康医学）　大西 佳恵　氏　
兼任　京都大学大学院 医学研究科 非常勤講師

セミナー受講料

※お申込みと同時にS&T会員登録をさせていただきます(E-mail案内登録とは異なります)。

49,500円( E-mail案内登録価格46,970円 )
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2名で 49,500円 (2名ともE-mail案内登録必須／１名あたり定価半額24,750円)

【1名分無料適用条件】
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※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。
※受講券、請求書は、代表者に郵送いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。

※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
１名申込みの場合：35,200円 ( E-Mail案内登録価格 33,440円 )
※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※他の割引は併用できません。

受講について

ZoomによるLive配信

• 本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
• お申込み受理のご連絡メールに接続テスト用のURL、ミーティングID、パスコードが記されております。
  「Zoom」をインストールができるか、接続できるか等をご確認下さい。
• セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。講師へのご質問も可能です。
• お申込みの際は、接続確認用URL(https://zoom.us/test)にアクセスして接続できるか等ご確認下さい。

配布資料

• PDFテキスト(印刷可)
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