点眼剤における製剤設計とスケールアップ/製造のポイント【LIVE配信】

セミナー趣旨

点眼剤の処方設計の基礎となる眼の構造と機能、薬物移行をまず説明し、その後、原薬特性、添加剤の選択、処方の組み方、差し心地等の評価方法、容器設計について述べる。次にケーススタディとしてスケールアップの際に必要な注意点や無菌性保障、プロセスバリデーションの考え方を説明する。最後に点眼剤に関する最近のトピックについて触れる。

習得できる知識

• 眼の構造と機能、薬物移行
• 原薬特性に基づいた添加剤の選択、処方設計
• 容器設計の基礎
• プロセスバリデーションの考え方、品質保証

セミナープログラム

1. 処方化研究の基礎
   • 眼の構造と機能
   • 薬物移行
   • 原薬特性
   • 薬物濃度
   • pHと浸透圧
2. 添加剤の選択
   • 可溶化剤
   • 分散剤
   • 防腐剤
   • その他
3. 容器の選択
   • 種類と材質
   • 設計
   • 防腐剤フリー容器
4. ケーススタディ
   • スケールアップ
   • 無菌性保障
   • プロセスバリデーション
5. 最近のトピック
   • 配合剤
   • その他

キーワード：点眼剤,処方,無菌,セミナー,研修,WEB,LIVE

セミナー講師

大阪大谷大学　薬学部　医薬品開発学講座　教授　薬学博士　中田雄一郎　氏

【ご専門】
　点眼剤開発　品質保証
【ご略歴】
　1983年　鐘紡（株）に入社、薬物動態と製剤研究に従事
　1994～1995年　パリXI大学でナノパーティクルの体内動態研究に従事
　1997年　製剤研究部グループ長
　1999年　日本オルガノン（株）薬物動態研究室長
　2004年　参天製薬（株）入社、処方開発グループマネージャー、
　　　　　　　　分析開発グループマネージャー、バリデーション室長
　2014年　品質マネージメントグループマネージャーとして全社のバリデーション、
　　　　　　　　品質管理、品質保証業務を統括
　2016年　大阪大谷大大学　現職
【学会活動】
　日本薬剤学会（代議員、製剤・創剤セミナー実行委員、製剤技術伝承講習会アドバイザー）

セミナー受講料

49,500円（税込、資料付）
■ セミナー主催者からの会員登録をしていただいた場合、1名で申込の場合46,200円、
　 2名同時申込の場合計49,500円（2人目無料：1名あたり24,750円）で受講できます。
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　  今回の受講料から会員価格を適用いたします。）
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　 メールまたは郵送でのご案内となります。
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受講について

【配布資料】

• 開催前日までに製本テキストをお送りいたします。データの配布はありません。
  無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。

【Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順】

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2. セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。
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