エンドトキシン試験法の最新事情とリスクを踏まえたエンドトキシン管理のポイント【Zoom開催セミナー】

セミナー趣旨

エンドトキシンの基礎および臨床、医薬品と医療機器におけるエンドトキシン試験法とバリデーション手法、リスクベースアプローチによるエンドトキシン管理の要点、抗体医薬品などの生物学的製剤、再生医療等製品におけるエンドトキシン測定法の要点とピットフォール、代替法に関する最新の話題について実例を交え、分かりやすく解説します。

習得できる知識

エンドトキシン試験法と応用、バリデーションの基礎及び実践的な対応、リスクに応じたエンドトキシン管理の要点（抗体医薬、再生医療等製品、細胞治療等々）

セミナープログラム

1. エンドトキシンの基礎
   1. エンドトキシン、LPSとは
   2. エンドトキシンの化学構造とリピドA
   3. 受容体を介した生物活性発現の分子機構
   4. エンドトキシンの種々検出法
   5. リムルステスト開発の歴史と応用
2. エンドトキシン試験法
   1. 公定法としてのエンドトキシン試験法
   2. エンドトキシン試験法の国際調和
   3. バリデーションの基礎から実践まで
   4. 非経口医薬品のエンドトキシン規格値の設定
   5. 生物学的製剤中のエンドトキシン測定法と留意すべき事項
   6. 医療機器の生物学的安全性評価及び微生物学的試験
   7. 測定試料の調製と保存、ならびに取扱い
   8. Low Endotoxin Recovery（LER)の検出と対処法
   9. データ解釈上の留意点とピットフォール
3. リムルス凝固系の臨床応用
   1. LAL凝固因子を利用する敗血症の補助診断マーカーの特徴
   2. 感染症領域におけるバイオマーカーの役割と課題
   3. 感染症迅速診断機器・システムの進歩
   4. 深在性真菌症補助診断への応用とグローバル展開
   5. 今後の展望
4. 製品の特性とリスクを踏まえたエンドトキシン管理
   1. エンドトキシン分子（超分子）の特徴とリムルス活性
   2. エンドトキシンの分解、除去、不活化
   3. 医療用バイオマテリアルの特性とエンドトキシン試験
   4. 生体適合性と生体吸収性
   5. 再生医療等製品、細胞治療におけるエンドトキシン管理の要点
   6. リスクベースアプローチに基づく品質管理戦略

セミナー講師

LPS(Laboratory Program Support) コンサルティング事務所 代表 田村弘志 先生

■経歴
1978年 生化学工業株式会社 （東京研究所）入社
　　　 試薬診断薬事業部グループリーダー/ACC室グループリーダー/機能化学品事業部
学術G 担当部長（1979年～自治医科大学 臨床病理学 研究生; 1997年～
米国子会社への技術移転担当）
1997年 学位取得(博士) 埼玉大学大学院 理工学研究科
2007年 生化学バイオビジネス株式会社 担当部長
2013年 LPSコンサルティング事務所 代表
(2009年～順天堂大学 医学部 (生体防御学教室) 非常勤講師; 2013年～ 東京薬科大学 薬学部客員研究員・非常勤講師、株式会社PropGene 顧問；2016年～バイオベンチャー推進協会 専務理事 事務局長; 2018年～日本細菌学会産学連携推進委員会委員）
■専門および得意な分野・研究
専門：生化学・微生物学（迅速検査）・免疫学（自然免疫/生体防御）
研究領域：バイオ技術による微生物菌体成分の迅速測定と医療および産業利用
■本テーマ関連学会・協会での活動
日本エンドトキシン・自然免疫研究会・国際エンドトキシン自然免疫学会
内毒素LPS研究会 運営委員 ・日本細菌学会産学連携推進委員会委員
日本医真菌学会プログラム編集委員(2016)・トキシンシンポジウム
日本感染症学会 ・日本生化学会
EC Bacteriology and Virology Research (ECBVR) Editorial Panel
Int J Mol Sciences (IF4.556) ゲストエディター（2020）

セミナー受講料

1名41,800円(税込（消費税10％）、資料付)
　＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円
　＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引。

受講について

※本講座は、お手許のPCやタブレット等で受講できるオンラインセミナーです。

配布資料・講師への質問等について

• 配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
  （開催1週前～前日までには送付致します）。
  ※準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
  （土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）
• 当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
  （全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）
• 本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、
  無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。

下記ご確認の上、お申込み下さい

• PCもしくはタブレット・スマートフォンとネットワーク環境をご準備下さい。
• ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております（20Mbbs以上の回線をご用意下さい）。
  各ご利用ツール別の動作確認の上、お申し込み下さい。
• 開催が近くなりましたら、当日の流れ及び視聴用のURL等をメールにてご連絡致します。

Zoomを使用したオンラインセミナーとなります

• ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております。
  お手数ですが下記公式サイトからZoomが問題なく使えるかどうか、ご確認下さい。
  → 確認はこちら
  ※Skype／Teams／LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomでカメラ・マイクが使えない事があります。お手数ですがこれらのツールはいったん閉じてお試し下さい。
• Zoomアプリのインストール、Zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です。
  ※一部のブラウザは音声（音声参加ができない）が聞こえない場合があります。
  　必ずテストサイトからチェック下さい。
  　対応ブラウザーについて(公式) ;
  　「コンピューターのオーディオに参加」に対応してないものは音声が聞こえません。