初心者向けセミナーです 【中止】臨床検査技術の性能評価とその統計解析の考え方<Excel実演講座>【Live配信セミナー】

1日目で基礎を学び、2日目で実践する、
習熟度の高い「臨床検査性能評価の統計手法」2日間講座

Excelの実演で、操作のコツが学べる!統計実務が早くなる!
更に、統計をExcel任せにしないために、理論も咀嚼解説します!

日時

 2021年2月 4日(木)
 2021年2月12日(金) 両日とも10:30~16:30

セミナー趣旨

臨床検査技術、体外診断薬の性能試験について評価法とその統計的背景を考え、その実施の際に必要な事項と分析する際に考慮しなければならない注意点 など中心に解説する。

セミナープログラム

◆1日目  理論編:臨床検査性能の評価に関わる統計手法の基礎を知る

  1. 体外診断薬に関する性能試験の意義
    • 臨床化学と分析化学を対比して
    • 定量検査と定性検査の評価について
  2. 基本的性能試験の統計的背景
    1. 再現性試験の種類あるのか、その評価の持つ意味について
    2. 相関分析と回帰分析について
    3. 検定と推定、信頼限界について
    4. 分散分析法、実験計画の組み方について
    5. 最小濃度の検出限界試験はどのように実施し評価するのか
    6. 直線性試験の判断はどのように行うのか
    7. 干渉物質の影響試験の判定はどのようにおこなうか
  3. 精密さと正確さの評価の仕方
    1. 精密さの評価
      • 管理試料による精密さ評価法の目的
      • 患者検体による精密さ評価法の目的
    2. 正確さの評価
      • 標準物質による正確さの評価(1あるいは2種類の標準物質)
      • 標準物質による正確さの評価(3種類以上の標準物質)
      • 患者検体による一致性の確認方法
  4. 基準範囲の設定と注意点
    1. 基準範囲の基本
    2. 計算方法について
    3. 確認方法、互換性について
  5. 臨床的有用性の評価の仕方
    1. 2×2表の統計情報について
    2. 感度と特異度
    3. ROC分析
  6. 有効な診療支援への活用方法
    1. 性能試験の日常管理への活かし方
    2. 履歴管理の有効な統計指標  など

【質疑応答】


◆2日目  実践編:データとExcelツールによる解析実践

  1. 基本的性能試験の評価
    1. 再現性試験: 単純な試験法から分散分析による評価を体験する
    2. 検出限界試験: 各種の方法を比較する
    3. 直線性試験: 利用の仕方と判断方法
    4. 干渉物質の影響試験:注意すること
    5. 相関・回帰分析試験:係数の検定、信頼区間、残差分析から得られること
  2. 精密さと正確さの評価の仕方
    1. 精密さの評価
      • 管理試料による精密さの評価法を体験する
      • 患者検体による精密さの評価法を体験する
    2. 正確さの評価
      • 標準物質による正確さの評価法(1あるいは2種類の標準物質)
      • 標準物質による正確さの評価法(3種類以上の標準物質)
      • 患者検体による一致性の確認方法
  3. 基準範囲の設定
    1. 分布型を判定する
    2. パーセンタイルを理解する
    3. 確認方法、互換性のとり方
  4. 臨床的有用性の評価の仕方
    1. 2×2表からの統計値を計算する
    2. 感度と特異度を求める
    3. ROC分析を作画する
  5. 有効な診療支援への活用方法
    1. 検査精度の評価の比較
    2. 履歴管理法の実際を体験する

【質疑応答】

セミナー講師

井野邦英 氏
アキュプレック有限会社 取締役社長、 京都大学医学部人間健康学科 非常勤講師

セミナー受講料

1名につき66,000円(税込、資料付)
〔1社2名以上同時申込の場合1名につき60,500円(税込)〕

受講について

  • 本講座はZoomを利用したLive配信セミナーです。セミナー会場での受講はできません。
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    お申込みが直前の場合には、開催日までに資料の到着が間に合わないことがあります。ご了承ください。
  • 当日は講師への質問をすることができます。可能な範囲で個別質問にも対応いたします。
  • 本講座で使用される資料や配信動画は著作物であり、
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  • 本講座はお申し込みいただいた方のみ受講いただけます。
    複数端末から同時に視聴することや複数人での視聴は禁止いたします。
  • Zoomのグループにパスワードを設定しています。
    部外者の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
    万が一部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。

※セミナーに申し込むにはものづくりドットコム会員登録が必要です

開催日時


10:30

受講料

66,000円(税込)/人

※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます

※銀行振込、会場での支払い

開催場所

全国

主催者

キーワード

医薬品技術   SQC一般

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受講料

66,000円(税込)/人

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医薬品技術   SQC一般

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