機能性表示食品届出資料の作成から届出完了までのノウハウと現状

セミナー趣旨

機能性表示食品はハードルが高過ぎて、大企業が費用と時間をかけて行うもの・・・と思っていませんか？
本制度は本来、中小企業にチャンスを与えるものです。

本講座では制度施行の背景と概要、現在の届出状況について解説し、ガイドラインに沿った具体的な届出資料作成の流れと基礎知識・ノウハウを、各届出書式の順に詳細に示します。
スムーズに届出完了させるための傾向と対策、並びに販売開始に当たっては、広告表現に関する注意点について、それぞれ事例、事後チェック指針の活用法を交えて解説します。また、今後注目される新たな領域の機能性表示についても言及します。

受講対象・レベル

企業の商品企画、研究開発、生産製造・品質管理等の担当者、責任者、研究機関の研究者等

習得できる知識

• 機能性表示食品届出の基礎知識
• 届出資料作成のノウハウ
• 機能性の根拠（臨床試験・研究レビュー）のとらえ方
• スムーズに届出完了させ、撤回に追い込まれないための傾向と対策
• 事後チェック指針

セミナープログラム

（１）食品の基礎知識と「機能性表示食品制度」
　・「機能性表示食品制度」施行の背景と制度概要・現状

（２）ガイドラインに沿った届出資料作成の流れと基礎・ノウハウ
　・企業における届出に向けた体制づくり
　・定義（様式Ⅰ）
　　１．機能性表示食品の定義
　　２．可能な機能性表示の範囲と機能性表示例
　・安全性の根拠（様式Ⅱ）
　・生産・製造及び品質管理（様式Ⅲ）
　　１．エキス等の考え方
　・健康被害情報の収集・評価（様式Ⅳ）
　・機能性の根拠（様式Ⅴ）
　　１．機能性表示食品における科学的根拠　ー臨床試験と研究レビューとはー
　　２．研究レビューの手法「システマティックレビュー」の流れ
　　３．届出資料作成のポイント　ー別紙様式Ⅴ（機能性）ー
　　４．届出完了に立ちはだかる2つの壁　ー傾向と対策ー
　　５．研究レビューの質に関する注意点
　　６．番外編　小規模事業者向きの機能性実証の「近道」とは？
　・様式Ⅶ（作用機序）

（３）届出完了後に必要なこと
　１．届出資料の届出完了・公表までの流れ、期間、心構え
　２．広告表現に関する注意点と今後の動向
　３．「事後チェック指針（科学的根拠）」の考え方
　４．「事後チェック指針（広告、その他表現）の注意点

（４）今後注目される新たな領域の機能性表示

（５）意見交換（質疑応答・個別相談）

※内容は状況に応じて調整、変更の可能性がありますのでご了承ください。

本セミナーは、今般の新型コロナウイルス感染拡大防止のため、「オンライン形式」で開催いたします。
なお、今回のセミナーにつきましては、同業者の方の参加はお断り申し上げます。

■事前のご質問について
事前質問は、セミナー開催前、3営業日前で締切とさせていただきます。
開催日3営業日以降に、セミナーにお申込みで事前質問がある場合、
当日質問いただくか、セミナー開催後、事後質問としてご質問ください。

セミナー講師

有限会社健康栄養評価センター
代表取締役　柿野　賢一様

セミナー受講料

1名につき27,500円（税込、資料代）

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