【校正室オンライン見学付き】GMPにおける初めての、そしてこれからのキャリブレーションの基礎＜Zoomによるオンラインセミナー＞

セミナー趣旨

科学的、技術的な観点での校正技術、そして本当の意味での校正の基本。
校正結果をどうGMPの生産活動に適応させるか。
本来のSOPの作成方法など
校正技術の教育訓練

習得できる知識

• GMPにおける本当の校正の意味とその実践
• FDAで言っている本来のSOPの考え方
• 具体的に管理精度、許容値、校正周期/間隔をどう決めるか
• 校正証明書、校正結果の正しい解釈

セミナープログラム

1. 校正の基本
   1. 管理精度の設定
   2. 許容値の設定
   3. 標準器、標準物質の管理
   4. 校正周期/間隔の設定
   5. 校正における正しいSOPの作成方法
   6. 校正結果の解説
   7. 具体的な校正の例として“温度計”と”湿度計”を解説する。
   8. 校正と適合性評価
   9. トレーサビリティの正しい意味
2. 不確かさの基本
   1. 不確かさとは
   2. 従来の”精度””誤差”や”許容値”との違い
   3. 不確かさを計測や校正にどう使うか？
   4. 不確かさ算出の動画放映
3. 大手製薬企業からのFAQsとRAQの提示
4. 最近の製薬分野からの話題
   1. Risk-based Management
   2. Data Integrity
   3. PAT
   4. GDP-Mapping
   5. Single use operation
   6. 装置の保全
   7. ISO 17025
5. 事前の質問事項の解説

セミナー講師

三興コントロール株式会社 計測制御サービス事業部　校正技術部　部長 田村 純 先生

セミナー受講料

【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】1名47,300円(税込（消費税10％）、資料付)
　＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円

【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】1名52,800円(税込（消費税10％）、資料付)
　＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき41,800円

＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引。

受講について

※本講座は、お手許のPCやタブレット等で受講できるオンラインセミナーです。

配布資料・講師への質問等について

• 配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
  （開催1週前～前日までには送付致します）。
  ※準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
  （土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）
• 当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
  （全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）
• 本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、
  無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。

下記ご確認の上、お申込み下さい

• PCもしくはタブレット・スマートフォンとネットワーク環境をご準備下さい。
• ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております（20Mbbs以上の回線をご用意下さい）。
  各ご利用ツール別の動作確認の上、お申し込み下さい。
• 開催が近くなりましたら、当日の流れ及び視聴用のURL等をメールにてご連絡致します。

Zoomを使用したオンラインセミナーとなります

• ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております。
  お手数ですが下記公式サイトからZoomが問題なく使えるかどうか、ご確認下さい。
  → 確認はこちら
  ※Skype／Teams／LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomでカメラ・マイクが使えない事があります。お手数ですがこれらのツールはいったん閉じてお試し下さい。
• Zoomアプリのインストール、Zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です。
  ※一部のブラウザは音声（音声参加ができない）が聞こえない場合があります。
  　必ずテストサイトからチェック下さい。
  　対応ブラウザーについて(公式) ;
  　「コンピューターのオーディオに参加」に対応してないものは音声が聞こえません。

申込み時に（見逃し視聴有り）を選択された方は、見逃し視聴が可能です

• 開催5営業日以内に録画動画の配信を行います（一部、編集加工します）。
• 視聴可能期間は配信開始から1週間です。
  セミナーを復習したい方、当日の受講が難しい方、期間内であれば動画を何度も視聴できます。
  尚、閲覧用のURLはメールにてご連絡致します。
  ※万一、見逃し視聴の提供ができなくなった場合、
  （見逃し視聴有り）の方の受講料は（見逃し視聴無し）の受講料に準じますので、ご了承下さい。
  →こちらから問題なく視聴できるかご確認下さい（テスト視聴動画へ）パスワード「123456」