【中止】医薬品原薬のラボから製造現場へのスケールアップ対応【LIVE配信】

セミナー趣旨

ラボと現場の製造設備機器の違いを理解して、ラボから製造現場を繋ぐデータ取りと最適化、スケールダウンシミュレーションとスケールアップシミュレーション、スケールアップ時の各パラメータの操作範囲の設定方法、スケールに合わせて操作パラメータである撹拌数の変換計算と適用方法、並びにスケールアップ時の事例から製造時の失敗を最小限にする。

習得できる知識

• 製造スケールに合わせたラボでのデータ取りと最適化
• パラメータの操作範囲（管理範囲）の設定方法と操作パラメータの最適化
• スケールアップシミュレーションとスケールダウンシミュレーション
• 撹拌・伝熱のデータ取りとスケールアップ計算（撹拌数のスケールに合わせたスケールアップ計算と予測）方法
• スケールアップ事例から、結晶多形のスペクトルの読み方、プロセス開発の構築、製造時の失敗からの考え方

セミナープログラム

1. 医薬品原薬のプロセス開発
   • 開発ステージ違いによるプロセス開発
2. 実験室と製造現場での違い
   • 操作方法・設備の違い
   • サイズの違い（単位体積当たりの違い）
   • 操作時間の違い
   • 製造設備・機器の性能の違い
   • 撹拌数・伝熱の違い
   • 操作時間の予測
   • スケールアップ・スケールダウンシミュレーションの注意点
     （幾何学的相似形とは、撹拌・伝熱のスケールアップ計算）
3. 実験室での操作パラメータの最適化
   • スケールアップに伴い変更すべき（示量的）数値と変更してはいけない（示強的）数値
   • 品質リスクアセスメントの実施と実験計画の立案
   • スケールに合わせた操作条件のデータ取り
   • 実験室でのデータ取りと最適化
   • 操作パラメータの安全域
4. スケールアップ計算
   • 撹拌数の予測
   • 伝熱（冷却・加熱）予測
5. スケールダウンシミュレーションの予測
   • 製造現場（使用予定）の設備・機器性能の理解
   • 製造スケールに合わせた操作時間の予測
   • 撹拌、伝熱効率を合わせる
6. スケールアップ時の危険性・有害性
   • 危険な溶媒、静電気、原料・中間体等の有害性の確認と反応の危険性評価
7. プロセス開発の事例とスケールアップ事例

【質疑応答・名刺交換】

キーワード：スケールアップ,パラメータ,スケールダウン,撹拌,伝熱,ラボ,セミナー,講習会,研修

セミナー講師

播磨(有)　代表取締役　/ ハマリ産業(株)　アドバイザー　 奧山 繁廣 氏

《専門》
　有機合成化学、原薬プロセス開発及びスケールアップ製造
《略歴》
1979年　（最終学歴）大阪大学薬学研究科博士課程前期終了
1979年　小野薬品工業株式会社、創薬、プロセス開発及び製造に従事
1985年　静岡薬科大学薬学部（矢内原　昇先生）へ 1年間ペプチド関連の研究に従事
1988年　大阪大学薬学博士「アラキドン酸カスケードの調節と制御薬の合成に関する研究」取得
1995年　京都薬科大学薬学部（木曽良明先生）へ 2年間ペプチド結合医薬品の研究に従事
2003年　小野薬品工業株式会社　退職
2003年　塩野フィネス株式会社、浜理薬品工業株式会社にて研究開発部（原薬のプロセス開発）、製造部に従事
2018年　ハマリ産業株式会社　アドバイザー
2020年　播磨有限会社　代表取締役　現在に至る

セミナー受講料

49,500円（税込、資料付）
■ セミナー主催者からの会員登録をしていただいた場合、1名で申込の場合46,200円、
　 2名同時申込の場合計49,500円（2人目無料：1名あたり24,750円）で受講できます。
（セミナーのお申し込みと同時に会員登録をさせていただきますので、
　  今回の受講料から会員価格を適用いたします。）
※ 会員登録とは
　 ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。
　 すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。
　 メールまたは郵送でのご案内となります。
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受講について

【配布資料】

• 開催前日までにお送りいたします。
  無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。

【Zoomを使ったWEB配信セミナー受講の手順】

1. Zoomを使用されたことがない方は、こちらからミーティング用Zoomクライアントをダウンロードしてください。ダウンロードできない方はブラウザ版でも受講可能です。
2. セミナー前日までに必ず動作確認をお願いします。
3. 開催日直前にWEBセミナーへの招待メールをお送りいたします。当日のセミナー開始10分前までに招待メールに記載されている視聴用URLよりWEB配信セミナーにご参加ください。