【中止】＜短期間に効率よく製品開発を進めるための＞医療機器の開発プロセス＜Zoomによるオンラインセミナー＞

セミナー趣旨

　近年では、自社の技術の強みを生かして医療機器業界に参入しようとする企業が多くなりつつある。その際、医療機器の開発・参入は行政が支援をしているという事に関心が集中し、医療機器業界の特性や規制の実態、更には、診療報酬のことをあまり関心を払わずに開発を進めたり、過剰な心配をして開発経費が膨らみ採算性を度外視する事例も散見されている。
　本セミナーでは、出来るだけ、短期間に効率よく製品開発を進めるために、失敗事例を手本として開発の際に考えておきたい事項を学ぶ場を提供したい。

習得できる知識

・失敗の事例から学ぶこと
・開発のプロセスとは何か？
・医療機器製品開発とQMSの関係

セミナープログラム

1.失敗の事例紹介（3例から5例位を想定）
　1.1　失敗事例の原因分析
　1.2　失敗の原因と対策を考える。

2.一般的な開発のプロセスの進め方
　2.1　一般的な開発プロセスの弱点は何か？
　2.2　問題点を整理と対策
　2.3　診療報酬の仕組みを理解しよう
　2.4　医療機器の市場をどう読むか？
　2.5　理想的な医療機器開発プロセスとはどういうモノか？

3.医療機器の開発プロセスとQMSの関係
　3.1　QMSの本質
　3.2　設計プロセスのQMS
　3.3　設計の要求事項とは？
　3.4　どこからQMSの範囲か？

（質疑応答）

セミナー講師

合同会社コンピエーレ 薬事コンサルタント 医学博士　MOT 麻坂 美智子 先生

■主経歴等
　開発支援ネットワーク・コーディネタ、先端医療振興財団・薬事相談員、大阪商工会議所・事業化コーディネータ（医療機器分野）。
　日本ロシュ(株)、バイオ・ラッドラボラトリーズ(株)、ブリストル・マイヤーズスクイブ(株)、スミス＆ネフュー(株)、日本メドトロニック(株)等で薬事申請・承認取得、保険償還価格などの業務に従事。業界では、日医機協（現医機連）法制委員会委員、GHTF委員等を歴任し、薬事法改正に関する業界委員として活躍した。
　独立後、医療機器関係の規制・事業化のコンサルタンティングを主業務としている。現在大阪商工会議所事業化アドバイザー、神戸先端医療財団薬事アドバイザーなどを兼務している。

セミナー受講料

1名41,800円(税込（消費税10％）、資料付)
【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】1名41,800円(税込（消費税10％）、資料付)
　　＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円

【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】1名47,300円(税込（消費税10％）、資料付)
　　＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円

＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引

＊見逃し視聴有りをご希望の方は、お申込みの際、備考欄に【見逃し視聴希望】とご記入ください。

受講について

※本講座は、お手許のPCやタブレット等で受講できるオンラインセミナーです。

配布資料・講師への質問等について

• 配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
  （開催1週前～前日までには送付致します）。
  ※準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
  （土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）
• 当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
  （全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）
• 本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、
  無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。

下記ご確認の上、お申込み下さい

• PCもしくはタブレット・スマートフォンとネットワーク環境をご準備下さい。
• ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております（20Mbbs以上の回線をご用意下さい）。
  各ご利用ツール別の動作確認の上、お申し込み下さい。
• 開催が近くなりましたら、当日の流れ及び視聴用のURL等をメールにてご連絡致します。

Zoomを使用したオンラインセミナーとなります

• ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております。
  お手数ですが下記公式サイトからZoomが問題なく使えるかどうか、ご確認下さい。
  → 確認はこちら
  ※Skype／Teams／LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomでカメラ・マイクが使えない事があります。お手数ですがこれらのツールはいったん閉じてお試し下さい。
• Zoomアプリのインストール、Zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です。
  ※一部のブラウザは音声（音声参加ができない）が聞こえない場合があります。
  　必ずテストサイトからチェック下さい。
  　対応ブラウザーについて(公式) ;
  　「コンピューターのオーディオに参加」に対応してないものは音声が聞こえません。

申込み時に（見逃し視聴有り）を選択された方は、見逃し視聴が可能です

• 開催5営業日以内に録画動画の配信を行います（一部、編集加工します）。
• 視聴可能期間は配信開始から1週間です。視聴期間内は動画を何度でも再生可能です。
  尚、閲覧用のURLはメールにてご連絡致します。
  ※万一、見逃し視聴の提供ができなくなった場合、
  （見逃し視聴有り）の方の受講料は（見逃し視聴無し）の受講料に準じますので、ご了承下さい。
  →こちらから問題なく視聴できるかご確認下さい（テスト視聴動画へ）パスワード「123456」