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臨床研究(試験)における「質の高いエビデンス」とは?
必要となる統計学の基礎知識、倫理的問題、レビューの正しい理解にオススメ!
メタアナリシスを簡単に実施できる「Review Manager」の使い方も解説します!
セミナー趣旨
近年、ランダム化比較試験のような介入試験の結果は質の高いエビデンスとしての市民権を得ているものの、臨床試験法の施行等により規制が厳しくなった。また、類似のランダム化比較試験において一定の結果が得られていない(介入が有意であったりなかったり)ことが多いことから、これらを統合したメタアナリシス、およびその結果を収載し包括的にまとめるシステマティックレビューが重要視されるようになった。
本講座ではシステマティックレビューを概括するとともに、メタアナリシスを自分で簡単に実施することのできるReview Managerの使い方も併せて解説する。
習得できる知識
・臨床研究の基本について理解する
・臨床研究の倫理・臨床研究法について理解する
・システマティックレビューについて理解する
・Review Managerの使い方を習得できる
セミナープログラム
1.臨床研究の基礎
①臨床研究をはじめよう
②臨床研究の種類
③臨床研究の計画
2.科学的根拠(エビデンス)
①科学的根拠(エビデンス)とは
②EBM(Evidence Based Medicine)
③文献検索
④質の良いエビデンスとは
⑤メタアナリシス
⑥EBMの実践
3.臨床研究に必要な統計学
①臨床試験の基本的流れ
②臨床試験におけるばらつきと偏り
③ランダム化とITT
④仮説検定
⑤実験計画法
⑥臨床試験に必要な統計学
4. 臨床研究における倫理的問題
①医学研究における倫理的問題
②ヘルシンキ宣言
③事前登録システムの意義
④倫理審査委員会
⑤信頼性の確保
⑥個人情報の保護
⑦利益相反
⑧臨床研究法
⑨臨床研究における課題
5. システマティックレビュー
①システマティックレビューの概念
②システマティックレビューの手順
③システマティックレビューのための文献検索
④診療ガイドライン
⑤メタアナリシスの問題点
6. Review Managerの使い方
①Review Managerとは
②メタアナリシスの手順
③Review Managerの基本操作
④文献の入力
⑤2値変数のデータ入力
⑥フォレストプロットの作成
⑦その他の機能
■講演中のキーワード
・臨床研究
・ランダム化比較試験
・メタアナリシス
・システマティックレビュー
・Review Manager
セミナー講師
株式会社メドインフォ 代表取締役
医学博士
嵜山陽二郎 先生
■経歴
1993 東京大学医学系研究科博士課程 終了
1993-2014 製薬企業にて統計解析実務および社員教育に従事
2015- 株式会社メドインフォ設立 代表取締役
■専門および得意な分野・研究
医療統計学
医療経済学
臨床研究・疫学研究
セミナー受講料
【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】1名47,300円(税込(消費税10%)、資料付)
*1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円
【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】1名52,800円(税込(消費税10%)、資料付)
*1社2名以上同時申込の場合、1名につき41,800円
*学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引
*見逃し視聴有りをご希望の方は、お申込みの際、備考欄に【見逃し視聴希望】とご記入ください。
受講について
※本講座は、お手許のPCやタブレット等で受講できるオンラインセミナーです。
配布資料・講師への質問等について
- 配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
(開催1週前~前日までには送付致します)。
※準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
(土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。) - 当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
(全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。) - 本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、
無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。
下記ご確認の上、お申込み下さい
- PCもしくはタブレット・スマートフォンとネットワーク環境をご準備下さい。
- ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております(20Mbbs以上の回線をご用意下さい)。
各ご利用ツール別の動作確認の上、お申し込み下さい。 - 開催が近くなりましたら、当日の流れ及び視聴用のURL等をメールにてご連絡致します。
Zoomを使用したオンラインセミナーとなります
- ご受講にあたり、環境の確認をお願いしております。
お手数ですが下記公式サイトからZoomが問題なく使えるかどうか、ご確認下さい。
→ 確認はこちら
※Skype/Teams/LINEなど別のミーティングアプリが起動していると、Zoomでカメラ・マイクが使えない事があります。お手数ですがこれらのツールはいったん閉じてお試し下さい。 - Zoomアプリのインストール、Zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です。
※一部のブラウザは音声(音声参加ができない)が聞こえない場合があります。
必ずテストサイトからチェック下さい。
対応ブラウザーについて(公式) ;
「コンピューターのオーディオに参加」に対応してないものは音声が聞こえません。
申込み時に(見逃し視聴有り)を選択された方は、見逃し視聴が可能です
- 開催5営業日以内に録画動画の配信を行います(一部、編集加工します)。
- 視聴可能期間は配信開始から1週間です。
セミナーを復習したい方、当日の受講が難しい方、期間内であれば動画を何度も視聴できます。
尚、閲覧用のURLはメールにてご連絡致します。
※万一、見逃し視聴の提供ができなくなった場合、
(見逃し視聴有り)の方の受講料は(見逃し視聴無し)の受講料に準じますので、ご了承下さい。
→こちらから問題なく視聴できるかご確認下さい(テスト視聴動画へ)パスワード「123456」
※セミナーに申し込むにはものづくりドットコム会員登録が必要です
開催日時
10:00 ~
受講料
47,300円(税込)/人
※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます
※銀行振込、コンビニ払い
開催場所
全国
主催者
キーワード
医薬品技術 医療機器・医療材料技術 SQC一般
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医薬品技術 医療機器・医療材料技術 SQC一般