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"凍結" と "乾燥" の両観点から深く掘り下げて解説
注射剤、無菌原薬の製造・品質担当者に向けた講座!
製品品質の劣化対策、凍結乾燥のモデル化・シミュレーション実施例を紹介
セミナー趣旨
本セミナーでは、注射剤や無菌原薬などの凍結乾燥医薬製造プロセスの理解に必須な基礎知識を"凍結"と"乾燥"の両観点から深く掘り下げて解説いたします。
セミナープログラム
1.凍結乾燥プロセスの概説
1.1 凍結乾燥とは
1.2 凍結乾燥の工程
1.3 凍結乾燥装置の概要
1.4 凍結乾燥装置内の物質収支
1.5 凍結乾燥過程の温度チャート
1.6 凍結乾燥過程におけるコラプス
2.凍結の基礎
2.1 凝固点降下と凍結濃縮
2.2 過冷却現象と過冷却解除
2.3 二成分溶液の固液相平衡
2.4 氷晶のパターン形成
2.5 凍結濃縮相の緩和・オストワルドライプニング(アニーリング)
2.6 氷晶サイズの推算・分布
3.熱・物質移動と乾燥の基礎理論
3.1 フーリエの法則・フィックの法則
3.2 伝熱方程式・拡散方程式
3.3 定常状態
3.4 境膜内伝熱係数と物質移動係数
3.5 放射伝熱
3.6 蒸発速度と湿球温度
4.凍結乾燥のモデル化(数学的扱い方)
4.1 凍結乾燥の基礎理論
4.2 凍結乾燥の数学的取り扱い
4.3 棚板式バイアル凍結乾燥モデル
4.4 モデルの計算法
4.5 シミュレーションの実施例
5.凍結乾燥製品の品質
5.1 製品品質の変化と関わる現象
5.2 最適化の考え方
5.3 凍結時のタンパク質の変性要因
5.4 乾燥操作の重要性
5.5 保護物質の重要性
5.6 品質を保証する操作領域(デザインスペース)
6.最近の研究動向
6.1 凍結乾燥研究の課題
6.2 連続プロセスの構築
【質疑応答】
セミナー講師
京都大学 大学院 工学研究科 化学工学専攻 准教授 中川 究也 氏
セミナー受講料
1名につき 55,000円(税込、資料付)
〔1社2名以上同時申込の場合のみ1名につき49,500円〕
受講について
- 本講座はZoomを利用したLive配信セミナーです。セミナー会場での受講はできません。
- 下記リンクから視聴環境を確認の上、お申し込みください。
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お申込みが直前の場合には、開催日までに資料の到着が間に合わないことがあります。ご了承ください。 - 当日は講師への質問をすることができます。可能な範囲で個別質問にも対応いたします。
- 本講座で使用される資料や配信動画は著作物であり、
録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止いたします。 - 本講座はお申し込みいただいた方のみ受講いただけます。
複数端末から同時に視聴することや複数人での視聴は禁止いたします。 - Zoomのグループにパスワードを設定しています。
部外者の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
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