【延期】毒性発現の予測/低減/評価のための非臨床研究〜薬物性肝障害（DILI）を中心として〜【Webセミナー（アーカイブ配信）】

セミナー趣旨

近年の薬物代謝や薬物動態の研究の進展に伴って、臨床試験において体内動態に起因する開発中止は著しく減少した。
一方、医薬品に起因する副作用や毒性発現による臨床試験の中止は、高頻度のままであり、なかでも薬物性肝障害（drug-induced liver injury：DILI）の発症事例が多い。
DILI は本質性（intrinsic）と特異体質性（idiosyncratic）に大別されるが、前者は前臨床試験において発症予想が比較的容易であるが、後者の発症機序は未だ不明な点が多く、発症予測も困難である。
本講演では本質性及び特異体質性DILIについて、実験動物モデル、発症機序、バイオマーカー等について, 実験動物を用いたin vivo及び細胞試験系を中心としたin vitroの研究について幅広く紹介する。

セミナープログラム

１．薬物性肝障害(DILI)とは
　1-1．医薬品開発におけるDILIの背景と現況
　1-2．DILI 起因薬の分類について
　1-3．DILI と薬物代謝酵素
　1-4．反応性代謝物についてできる事

２．DILI の非臨床動物モデル
　2-1. 薬物代謝酵素と動物モデル
　2-2. DILI 発症機序
　2-3. DILI における microRNA の役割

3．DILI の in vitro 予測試験系
　3-1．反応性代謝物を考慮した試験系
　3-2．免疫・炎症因子を考慮した試験系
　3-3．リスク評価の実際

４．今後の DILI 研究
　4-1．アシルグルクロナイドの DILI 評価系
　4-2．新規因子の探索と評価
　4-3．創薬プロセスの変革と DILI 研究

　　□質疑応答・名刺交換□

セミナー講師

名古屋大学大学院医学系研究科　教授　横井 毅 氏

【主な経歴】
1980年4月〜　　　岐阜大学医学部助手
1984年1月〜　　　東北大学医学部 助手
1985年6月〜2年間 米国Baylor大学 医学部 博士研究員
1989年1月〜　　　東北大学医学部 講師
1990年5月〜　　　北海道大学薬学部 助教授
1997年4月〜 　　 金沢大学薬学部 教授
2013年5月〜現在　名古屋大学大学院医学系研究科 教授

【主な研究・業務】
薬物代謝酵素、薬物相互作用、医薬品副作用の研究

【業界での関連活動】
2009年～　PMDA専門委員
2015年～　PMDA GLP専門協議委員
2009年～　内閣府食品安全委員会専門委員
2018年～2021年　日本毒性学会 医薬品毒性機序研究会 代表
2014年～2018年　日本毒性学会 理事
2004年〜2007年, 2010年〜2015年　日本薬物動態学会 理事

セミナー受講料

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