【中止】消毒・滅菌の基礎および各滅菌法での滅菌バリデーションのポイント【LIVE配信】

セミナー趣旨

現在、新型コロナウィルスの影響により、殺菌、消毒、滅菌、不活性化などの興味が高まる中、これらの表現が不適切に使用されていることが散見されている。そこで、今回、これらの殺菌、滅菌等の基礎としての関連用語の確認から医療機器、医薬品等で使用要求されている滅菌に必要な科学的妥当性の検証(滅菌バリデーション)について初心者向けに平易に解説する。特に、自社製品、取引先製品で消毒、滅菌品を扱う場合や今後これらの分野に参入したい場合にも参考にしていただきたい。

受講対象・レベル

経営、企画、研究、技術、品質、営業　等　担当者　

習得できる知識

・殺菌、消毒、滅菌の基礎
・各種滅菌方法の特徴と注意点
・滅菌バリデーションの基礎

セミナープログラム

1.殺菌、消毒、滅菌の基礎
　1-1.殺菌、消毒、滅菌とは　各関連用語
　1-2.ウイルスは細菌では殺菌、滅菌処理とは言わない　

2.消毒、滅菌方法の種類と特徴
　2-1. 熱処理
　2-2. ガス処理
　2-3. 薬剤処理
　2-4. 放射線処理(ガンマ線、電子線)

3.微生物(細菌等)の汚染菌確認方法
　3-1.製品の付着細菌、真菌等の微生物の測定方法
　3-2.各種の洗い出し、ふき取り方法、
　3-3.洗い出ししない方法
　3-4.無菌試験方法
　3-5.細菌数測定方法
　3-6.微生物の形体観察、同定

4.滅菌製品の滅菌保証、無菌性保証の考え方
　4-1.滅菌処理後の滅菌、無菌の判定、無菌性保証とは
　4-2.製品の無菌試験結果による確認は正しい?

5.滅菌の科学的妥当性検証(バリデーション)の基礎
　5-1.滅菌バリデーションとは
　5-2.滅菌バリデーション基準 (行政通知 )
　5-2. 滅菌バリデーションのDQ,IQ,OQ.PQとは 
　5-3.各滅菌法での滅菌バリデーション上の課題と留意点
　　 <湿熱滅菌(高圧蒸気)、EOG滅菌、ガンマ線滅菌、電子線滅菌> 
　5-4.製品の微生物汚染の測定方法とそのバリデーション

キーワード：滅菌、殺菌、消毒、ウイルス、細菌、カビ、滅菌バリデーション、講習会、研修、セミナー

セミナー講師

住重アテックス（株）新規事業室　主席技師　山瀬　豊　氏

《専門》
放射線計測、微生物試験、滅菌バリデーション、電子線滅菌、電子線素材利用
《略歴》
1980年　東海大学　工学部　原子力　工学科　卒業
1980年　東電工業(株)　入社、放射線管理責任者、放射線安全管理講師
1988年　東電工業(株)　退社
1988年　住友重機械工業（株）入社　新規事業室　電子線事業部　つくばセンター
1988年　東京都立アイソトープ研究所　研修出向兼務　放射線滅菌、微生物試験研究
以降、日本照射サービス（株）、日本電子照射サービス（株）に社名変更
2008-2010年　住友重機械工業（株）量子機器事業部　開発営業部　兼務
2017年　　　住重アテックス（株）に社名変更　　新規事業室　現在に至る
《活動等》
・ISO/TC198 WG2 医療機器　放射線滅菌国内委員
・ISO/TC85 WG3 加工放射線計測　国内委員
・日本医療機器テクノロジー協会QMS委員　滅菌委員
・放射線プロセスシンポジウム実行委員
・元日本防菌防黴学会評議員
・元日本食照射研究協議会理事

セミナー受講料

49,500円（税込、資料付）
■ セミナー主催者からの会員登録をしていただいた場合、1名で申込の場合46,200円、
　 2名同時申込の場合計49,500円（2人目無料：1名あたり24,750円）で受講できます。
　 備考欄に「会員登録希望」と希望の案内方法【メールまたは郵送】を記入ください。
（セミナーのお申し込みと同時に会員登録をさせていただきますので、
　  今回の受講料から会員価格を適用いたします。）
※ 会員登録とは
　 ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。
　 すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。

受講について

• 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
• 「ミーティング用Zoomクライアント」をダウンロードするか、ZOOM をダウンロードせず、Web ブラウザから参加するかの2種類がございます。
• お申込み後、受理のご連絡メールをさせていただきます。
  一部メールが通常セミナー形式（受講券、請求書、会場の地図）になっておりますがLIVE配信のみのセミナーです。
• お申込み後、接続テスト用のURL（https://zoom.us/test）から「ミーティングテストに参加」を押していただき動作確認をお願いします。
• 後日、別途視聴用のURLをメールにてご連絡申し上げます。
• セミナー開催日時の10分前に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
• セミナー資料は郵送にて前日までには、お送りいたします。
  ご自宅への送付を希望の方は備考欄にご住所などをご記入ください。
• ご質問については、オープンにできるご質問をチャットにご記入ください。
  個別相談（他社に知られたくない）のご質問は後日メールにて講師と直接お願いします。
• タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
• 講義の録音、録画などの行為や、テキスト資料、講演データの権利者の許可なく複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。