初心者向けセミナーです 統計の基礎と分析法バリデーションへの応用 2日コース≪難しいことは簡単に、簡単なことはより深く≫【Webセミナー】

具体的な実験データを用いて、データ解析の考え方、
方法、解釈について、徹底理解を目指します!
有意差検定とか統計的有意差とは何か

【ここがポイント~こんなことが学べます】
 ●科学技術者に必須な統計の基礎
 ●統計の基礎が分析法バリデーションにどのように応用されているか
 ●実験計画法的な視点の重要性
 ●真度、室内再現性、併行精度、直線性への応用事例

分析法バリデーションのための特別な統計手法が存在しているのではなく、統計の一般論を医薬品の分析法バリデーションに応用しているだけなのです。ですから、将来にわたる問題解決能力を身につけるためには、一般論から勉強する方が合理的なのです。

■開催日時
【会場受講】[1日目] 2021年1月27日(水) 10:30~16:30
【会場受講】[2日目] 2021年1月28日(木) 10:30~16:30
【アーカイブ受講】 2021年2月8日(月) ごろ配信予定(視聴期間:配信後10日間)

セミナー趣旨

 分析法バリデーションは統計手法の理解なしに適切に計画、実施、評価ができるものではありません。統計は数式から理解するよりも、その概念を絵柄としてイメージすることが重要であり、イメージが理解できれば数式も大枠は理解できてしまうのです。また、分析法バリデーションのための特別な統計手法が存在しているのではなく、統計の一般論を医薬品の分析法バリデーションに応用しているだけなのです。ですから、将来にわたる問題解決能力を身につけるためには、一般論から勉強する方が合理的なのです。そこで、具体的な実験データを用いて、データ解析の考え方、方法、解釈について、徹底理解を目指します。講師デモも同時進行で行なうためPC持参は必須ではありませんが、参加者ご自身でデータ解析を体験すると理解がより高まると思います。

セミナープログラム

■受講にあたってパソコン持参のお願い■ (必須ではございません)
本セミナー2日間の講演中にExcel実習を行う箇所がございます。
参加される際にPCをご持参いただけるとより理解度が深まります。なお、演習は講師のデモも同時進行で行いますので、PCを持参されなくても支障ありません。
PC持参の場合は、Excelにアドインツールである「分析ツール」を組み込んできて​下さるようお願い申しあげます。

1.科学技術者に必須な統計の基礎
 ・ヒストグラム、正規分布、標準偏差
 ・統計的な距離を表す規準化(統計の勉強で最も重要な概念)
 ・95%信頼区間の本当の意味合い「真の値を95%の確率で含む範囲」と言うけれど
 ・平均値の信頼区間
 ・標準偏差の信頼区間(“ばらつき”のばらつき!)
 ・平均値の差の検定(グループ間の比較:t検定)
 ・平均値の差の検定(対応関係がある場合の比較:paired-t検定)
 ・一元配置分散分析(要因効果の大きさを評価する)
 ・相関係数(対応のある2変数間の関連の強さ)
 ・回帰分析(因果合関係を数式で表現する)
 ・繰り返しのある回帰分析(直線への当てはまりを客観的に評価する)
 ・自習のためのモンテカルロ・シミュレーションのやり方

2.分析法バリデーションへの応用
 ・実験計画法とは逆算の科学
 ・割り付けとランダマイズの重要性
 ・室内再現性実験の本質は枝分かれデザイン
 ・枝分かれ分散分析(ばらつきの大きさを求める)
 ・分析法バリデーションを実験計画法の視点で俯瞰する
   ●併行精度とはどのような操作のばらつきか?
   ●室内再現性とはどのような操作のばらつきか?
   ●真度とは何か?
   ●直線性とは何か?
 ・実験計画と計算例
   ●併行精度
   ●室内再現性
   ●真度
   ●直線性
   ●真度と併行精度を一度に求める
   ●室内再現性と併行精度を一度に求める
   ●真度、室内再現性、併行精度を一度に求める
 ・検出限界と定量限界
 ・範囲
 ・頑健性
 ・統計と固有技術

  □質疑応答□

セミナー講師

スタット・イメージング・ラボ 代表 福田 晃久 氏

[主な研究・業務]
・物理化学 ・統計的品質管理 ・医薬品の品質管理、品質保証(特にGMP分野)

セミナー受講料

※お申込みと同時にS&T会員登録をさせていただきます(E-mail案内登録とは異なります)。

77,000円( E-mail案内登録価格73,150円 )
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※受講券、請求書は、代表者に郵送いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
 (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。

※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:55,000円 ( E-mail案内登録価格 52,250円 ) 
※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※他の割引は併用できません。


【受講者限定】分析法バリデーション統計実習用Excelデータを配布します
  ※本Excelデータはあくまでも演習用です。
  ※受講後も本Excelデータを用いて統計処理の演習計算が行えます。

受講について

※会場受講をご希望の方は、備考欄に【会場受講】とご記入ください。
※【WEBセミナー】の申込み受付の締切日も、会場受講のセミナー開催日までです。ご注意ください。

【WEBセミナー】をご選択の場合、以下の流れ・受講内容となります。
※会場で受講の場合、このサービスは付与されませんのでご注意ください。
・当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
・後日(開催終了後から10日以内を目途)に、メールにてご連絡申し上げます。
・視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
・視聴期間は10日間です。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
・このセミナーに関する質問に限り、後日に講師にメールで質問可能です。(テキストに講師の連絡先を掲載)

配布資料
・会場受講:製本テキスト
・アーカイブ配信受講:製本テキスト(開催日を目安に発送)
  ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。


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※セミナーに申し込むにはものづくりドットコム会員登録が必要です

開催日時


10:30

受講料

77,000円(税込)/人

※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます

※銀行振込 または、当日現金でのお支払い

開催場所

東京都

MAP

【品川区】きゅりあん

【JR・東急・りんかい線】大井町駅

主催者

キーワード

医薬品技術   SQC一般   実験計画法一般

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