＜Live配信限定＞【 治験RCA/CAPA技法シリーズ：ステップ3(Train the Trainer編) 】CAPAトレーナー養成～模擬レクチャー/ワークショップのファシリテーション実践～

セミナー趣旨

改正GCPガイダンスでは、品質マネジメントおよび原因分析（Root Cause Analysis: RCA）・是正策・予防策(Corrective Action / Preventive Action：CAPA)を実践することが求められている。
本セミナーは、品質マネジメントおよびRCA/CAPA実施の基礎的知識を有する臨床試験従事者（『RCA/CAPAの技法シリーズ Step1およびStep2』修了者またはもしくは同等レベル）を対象として、実務スキルの向上を目的に実施するものである。

（参考）
『RCA/CAPAの技法シリーズ』
・ステップ１（Basic）～概論と参考事例を用いたワークショップ～ / 6月（終了）
・ステップ２（Advance）：本セミナー / 7月（終了）
・ステップ３（Train the Trainer）～CAPAトレーナー養成：模擬レクチャーの実施およびワークショップのファシリテーション～ / 8月（本セミナー）
・ステップ４（Interview Skill Specialty）～RCAのインタビュースキルに特化し、ベストプラクティスを追求する～ / 9月予定

＜講習会のねらい＞
改正GCPガイダンス発出に伴い、我が国でもICH-GCP(R2)に準拠した臨床試験・治験の実施が求められるようになった。本セミナーでは、品質マネジメントにおけるRCA（原因分析）およびCAPA（是正策・予防策）のスキルにフォーカスし、現場での実践力強化を図る。

セミナープログラム

1．QMS / Issue Management概論
　・QMSとIssue Management：解説のポイント
　・講義の実践
　・フィードバックとセルフ・アクションプランの策定

2．RCA / CAPA概論
　・RCAとCAPA：解説のポイント
　・講義の実践
　・フィードバックとセルフ・アクションプランの策定

3．総合ディスカッション

　　□質疑応答・名刺交換□

セミナー講師

筒泉　直樹　氏
東京大学大学院薬学系研究科 ＩＴヘルスケア社会連携講座
【元 アストラゼネカ社 グローバルQA部門所属】

セミナー受講料

35,200円( S&T会員受講料33,440円 )
(まだS&T会員未登録の方は、申込みフォームの通信欄に「会員登録情報希望」と記入してください。
詳しい情報を送付します。ご登録いただくと、今回から会員受講料が適用可能です。)
S&T会員なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で 35,200円 (2名ともS&T会員登録必須／１名あたり定価半額17,600円)

【1名分無料適用条件】
※2名様ともS&T会員登録が必須です。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。
※受講券、請求書は、代表者に郵送いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。

※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
１名申込みの場合：35,200円 ( S&T会員受講料 33,440円 )　
※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※備考欄に【テレワーク応援キャンペーン】とご記入のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

受講について

【ZoomによるLive配信】

• 本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
• お申込み受理のご連絡メールに接続テスト用のURL、ミーティングＩＤ​、パスワードが記されております。
  「Zoom」のインストールができるか、接続できるか等をご確認下さい。
• セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
• リアルタイムで講師へのご質問も可能です。
• タブレットやスマートフォンでも視聴できます。

配布資料

• 製本テキスト(開催前日着までを目安に発送)
  ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
  ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。