【中止】医療機器の開発・導入における保険収載戦略の基礎・ポイント～保険償還制度・区分・薬事承認取得・診療報酬・材料価格改定への対応等を踏まえて～

セミナー趣旨

　医療機器開発において、初期段階から薬事戦略、保険戦略を含めた事業計画立案が重要です。その上で医療機関がどのように考えて医療機器を購入するのか、価格設定も重要です。
　本講座では基本的な医療保険制度を説明するとともに、医療機器がどのように保険で償還されているのか、医療機関に買っていただける価格設定をどのように決定するのかを解説します。また、医療機器開発の全体像を把握するとともに、臨床ニーズから上市までのプロセスの中で保険戦略の考え方について、実例を用いてやさしく説明します。

必要な予備知識

■本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和三十五年法律第百四十五号)
・医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令(平成十六年厚生労働省令第百六十九号)
・健康保険法(大正十一年法律第七十号)

習得できる知識

・医療機器の保険制度
・医療機器の価格設定の考え方
・医療機器の企画開発プロセスの全体像
・医療機器開発における保険戦略

セミナープログラム

1. はじめに

2. 医療保険制度の基礎
　　2-1　医療保険制度の概要
　　2-2　医療保険の仕組み
　　2-3　診療報酬について
　　2-4　DPCについて

3. 医療機器の価格設定
　　3-1　医療機関から見た医療機器の価格
　　3-2　同じ治療でも使用する医療機器によって病院コストが違う事例
　　3-3　材料価格調査について
　　3-4　医療機関に買っていただける価格設定の考え方

4. 医療機器を保険適応にする基本的な方法
　　4-1　保険適用希望区分
　　4-2　保険適用希望書の提出が不要な医療機器
　　4-3　複数の適用希望区分に該当する場合
　　4-4　保険収載プロセスの概要

5. 医療機器開発と保険戦略
　　5-1　保険戦略の考え方
　　5-2　医療機器のニーズ探索について
　　5-3　医療機器の企画開発プロセスの概要
　　5-4　新医療機器開発から保険収載までの事例

6. 医療機器ビジネスの成功を祈って
　　6-1　初めから価格を意識した開発
　　6-2　自社の医療機器が審査支払機関で査定されたとき
　　6-3　医療保険制度のトレンド
　　6-4　終わりに～医療機器ビジネスの成功を祈って

■講演中のキーワード
・医療機器
・医療機器開発
・医療保険
・特定保険医療材料
・保険収載

セミナー講師

大研医器株式会社
技術本部 開発部 薬事・知財課
課長 安全管理責任者
小林 武治 先生

■経歴
1991年　大研医器株式会社に入社
2000年　大研医器株式会社 商品開発研究所
医工連携による企画開発業務に従事
2003年　大研医器株式会社 商品開発研究所 商品研究グループ長
2011年　薬事・安全管理・知財部門の責任者
規格・基準の作成、保険関連業務も従事
2019年～　医療機器GLP運営管理者を兼任
■専門および得意な分野・研究
医療機器研究開発（麻酔関連、体温管理関連）
医療機器薬事
医療機器安全管理
知財管理
■本テーマ関連学協会での活動
・医療健康機器開発協会 理事
・日本麻酔科学会
・日本臨床麻酔学会
・日本救急医学会
・日本蘇生学会
・日本内視鏡外科学会
・日本手術医学会
・日本集中治療医学会
・日本医療機器学会
・日本脳低温療法・体温管理学会
・日本QA研究会

セミナー受講料

1名41,800円(税込（消費税10％）、資料付)
　＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円
　＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引。