核酸医薬品の開発-CMCに求められる要素と開発動向<Zoomによるオンラインセミナー>

核酸医薬品の製造・技術開発トレンド、課題、市場動向を解説!

核酸医薬品創薬の現状と今後の可能性とは?

セミナー趣旨

 創薬の中心的な役割を担ってきた低分子医薬や、現在活発に研究開発が進められている抗体医薬に加えて、疾病の原因となる遺伝子の発現を制御し、その治療を実現しようとする核酸医薬品に近年大きな注目が集まっている。
 本講演では多種にわたる核酸医薬品について分類と製造についての現況を理解することで、核酸医薬品のCMCに求められる要素を整理し、開発動向と合わせて知見を得ることで核酸医薬品の開発を考える上での基礎情報提供の場としたい。

習得できる知識

・核酸医薬品の一般的な製造方法と現在の技術開発トレンドを学ぶ
・核酸医薬品の臨床応用に必要なCMC事項を知る
・核酸医薬品の開発動向、承認された核酸医薬品の市場動向を知る
・新しい核酸医薬品プラットフォームの可能性を学ぶ
・COVID-19に対する核酸医薬品の開発事例を知る

セミナープログラム

はじめに:核酸医薬品の分類

1.核酸医薬品の製造

 1.1 核酸医薬品の合成原理
 1.2 核酸医薬品の原料について
 1.3 核酸医薬品の固相合成の現況
 1.4 新たなスケールアップ方法について
 1.5 核酸合成の新しい技術
    ・長鎖核酸のニーズと合成法、mRNA医薬について
 1.6 核酸医薬品の合成後の処理
 1.7 核酸医薬品の精製方法
 1.8 核酸医薬品の精製以降工程
 1.9 核酸医薬品製造のサプライチェーン
 1.10 製剤化に関する考え方

2.核酸医薬品の分析方法 
 2.1 核酸医薬品の純度試験
 2.2 核酸医薬品の確認試験
 2.3 原薬と製剤の品質試験
 2.4 安定性試験の重要性

3.核酸医薬品の開発動向と創薬に向けて
 3.1 承認された核酸医薬品
 3.2 臨床開発が進む核酸医薬品
 3.3 COVID-19に対する核酸医薬品開発の状況
 3.4 核酸医薬品の創薬に向けた新たな可能性と課題

(質疑応答)

セミナー講師

ルクサナバイオテク(株) 代表取締役社長 佐藤 秀昭 先生

■主経歴
2004年 (株)ジーンデザイン研究開発部 研究員
2008年 学術営業部部長
2015年 同事業開発部部長兼任
2012年~2016年 同執行役員
2016年 同取締役(事業担当)
2017年~2018年 同執行役員
2018年 2月 ルクサナバイオテク(株)代表取締役社長に就任 現在に至る
■専門・得意分野
核酸医薬品のCMC
核酸医薬品創薬
■本テーマ関連学会・協会での活動
日本核酸医薬学会 評議員 RS部会幹事(現任)
AsiaTIDES science advisory committee

セミナー受講料

1名41,800円(税込(消費税10%)、資料付)
 *1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円
 *学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。

*準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みお願い致します。
 (土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。)

受講について

*本講座は、Zoom を使用したオンラインセミナーです。
 (下記ご確認の上、お申込み下さい)。

  • 本講座は、オンライン受講のみ可能です。セミナー会場での受講はできません。
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  • Zoomアプリのインストール、zoomへのサインアップをせずブラウザからの参加も可能です
  • 開催が近くなりましたら、当日の流れ及び視聴用のURL等をメールにてご連絡致します。
  • 本講座の配布資料は、PDFにてご送付申し上げます。
  • 本講座で使用される資料や配信動画は著作物であり、
    録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止いたします。
  • 本講座はお申し込みいただいた方のみ受講いただけます。
    複数端末から同時に視聴することやプロジェクタ等による複数人での視聴は禁止いたします。
  • 当日、可能な範囲で質疑応答、個別質問も対応致します。
    (全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。)

※セミナーに申し込むにはものづくりドットコム会員登録が必要です

開催日時


13:00

受講料

41,800円(税込)/人

※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます

※銀行振込、コンビニ払い

開催場所

全国

主催者

キーワード

医薬品技術   バイオ技術   医薬品・医療機器等規制

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41,800円(税込)/人

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全国

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キーワード

医薬品技術   バイオ技術   医薬品・医療機器等規制

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