製薬企業におけるクラウド利用とCSV・データインテグリティ対応の考え方・ポイント【Live配信/アーカイブ配信】

セミナー趣旨

　製薬業界ではCSVをはじめ、データインテグリティや電子記録電子署名など各種規制要件への対応が必要です。かつてはオンプレミス型のシステムを導入・運用することが多かったのですが、近年ではITベンダーや供給者が提供するクラウドサービスを利用するケースが増えてきています。
　クラウドサービスを利用する場合、規制要件にどうアプローチすればよいのか。オンプレミス環境と何が異なり、何に注意すればよいのか。クラウド利用時のメリットとデメリットなどを含め、その対応ポイントを紹介します。

習得できる知識

• クラウドコンピューティング(IaaS, PaaS, SaaS)の基礎知識
• コンピュータ化システムバリデーション(CSV: Computerised System Validation)の基礎知識
• データインテグリティ(DI: Data Integrity)対応の基礎知識

セミナープログラム

1. クラウドの基礎と分類
   1. クラウドの定義とクラウドの形態（IaaS, PaaS, SaaS）
   2. クラウドの特長
   3. クラウドのメリットとデメリット
   4. クラウドに向いているシステムと不向きなシステム
   5. クラウドシステムとパフォーマンス設計
2. クラウド利用時のCSVアプローチと事例
   1. クラウドのリスク分析
   2. クラウドとオンプレミスのシステム構成の違い(CDSでの事例)
   3. クラウドベンダーの選定と供給者監査
   4. IaaS利用時のCSVアプローチ
   5. PaaS利用時のCSVアプローチ
   6. SaaS利用時のCSVアプローチ
3. 電子記録電子署名やDI対応のポイント
   1. ALCOAとALCOA+
   2. データライフサイクルとは
   3. クラウドでオープンシステムの対策が必要か
   4. オンプレミス時のDI対応のポイント
   5. クラウド利用時のDI対応でオンプレミスと異なる点
4. クラウド運用時の注意点とSLA締結
   1. オンプレミスとクラウド運用時の違い
   2. SLA契約とはなにか
   3. 業務委託範囲の明確化とレポーティング
   4. ITILの活用と運用ポリシーの策定
   5. バックアップとリストア運用
   6. ディザスタリカバリ運用
5. よくある質問とまとめ

□質疑応答□

セミナー講師

(株)島津製作所 分析計測事業部 ITソリューションBU 課長　西村 弘臣 氏

セミナー受講料

※お申込みと同時にS&T会員登録をさせていただきます(E-mail案内登録とは異なります)。

49,500円( E-mail案内登録価格46,970円 )
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2名で 49,500円 (2名ともE-mail案内登録必須／１名あたり定価半額24,750円)

【1名分無料適用条件】
※2名様ともE-mail案内登録が必須です。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、１名あたり定価半額で追加受講できます。
※受講券、請求書は、代表者に郵送いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。

※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
１名申込みの場合：35,200円 ( E-Mail案内登録価格 33,440円 )
※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※他の割引は併用できません。

受講について

Zoom配信の受講方法・接続確認

• 本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信となります。PCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
• 申込み受理の連絡メールに、視聴用URLに関する連絡事項を記載しております。
• 事前に「Zoom」のインストール(または、ブラウザから参加)可能か、接続可能か等をご確認ください。
• セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
• セミナー中、講師へのご質問が可能です。
• 以下のテストミーティングより接続とマイク/スピーカーの出力・入力を事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
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アーカイブ配信の受講方法・視聴環境確認

• 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
• 会場での録画終了後から営業日で10日以内を目安に視聴開始のご案内をお知らせします。
• S&T会員マイページ（無料）にログインいただき、ご視聴ください。
• 視聴期間は営業日で10日間です。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
• セミナーに関する質問に限り、後日に講師にメールで質問可能です。
  （テキストに講師の連絡先が掲載されている場合のみ）
• 動画視聴・インターネット環境をご確認ください
  以下の視聴環境および視聴テストを事前にご確認いただいたうえで、お申込みください。
  セキュリティの設定や、動作環境によってはご視聴いただけない場合がございます。
  ≫ 視聴環境　　≫ 視聴テスト【ストリーミング（HLS）を確認】

配布資料

• Zoom配信受講：PDFテキスト(印刷可)
  ※PDFデータは、マイページよりダウンロードしていただくか、E-Mailで送付いたします。
  （開催2日前を目安にダウンロード可、または送付）
• アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可)
  ※PDFデータは、マイページよりダウンロードいただきます。