初心者向けセミナーです 【Live配信対応】ICH M7変異原性不純物におけるAmes試験の原理・試験方法・結果の評価とエキスパートレビューのやり方/判断の考え方

これから対応する初級担当者にわかりやすく解説する入門講座


エキスパートレビューをする際の演者の考え方について実例を挙げて紹介!
高質なエキスパートレビューを行うために有益な変異原性物質の構造-活性相関を理解する!
 
ここがポイント
・ICH M7ガイドラインの概要
・Ames試験の原理と結果の解釈
・変異原性を引き起こす物質の特徴
・変異原性アラートの構造と特徴,(Q)SARの原理
・in silicoモデルの結果が異なった場合の取り扱い

セミナー趣旨

 ICH M7では不純物のハザード評価/クラス別リスク管理を行うために、Ames試験の代わりにin silicoの利用が許容されている。in silicoでの変異原性評価には2種類の異なった予測モデルを使用する必要があるが、その予測結果は異なることがしばしばある。このため、これらの予測結果を専門的知識によってレビューすることが求められている。本講座は、初級担当者を対象として、エキスパートレビューを行うために役立つ基礎的知識と実践例を解説する。

セミナープログラム

1.ICH M7ガイドラインの安全性関連のポイント
2.Ames試験と変異原性
 2.1. Ames試験の原理と結果の解釈
 2.2. 突然変異の誘発機序 
3.変異原性物質
 3.1. 変異原性物質の化学的特徴
 3.2. 変異原性構造アラートの主な種類とその解説 
4.エキスパートレビュー
 4.1. (Q)SARの原理と結果の取り扱い
 4.2. エキスパートレビューの具体例

 □質疑応答・名刺交換□

セミナー講師

エーザイ(株) 筑波安全性研究部 主任研究員 薬学博士 羽倉 昌志 氏 
略歴
1987年 名古屋市立大学大学院薬学研究科(薬化学専攻)博士後期課程修了。1986年~1987年 愛知がんセンター研究所(生化学部)研修生。1987年~1988年  カリフォルニア大学バークレー校博士研究員(Ames教授)。1989年~1991年 ヒューマン・サイエンス振興財団流動研究員 (国立衛生試験所・変異遺伝部)。1991年から現在 エーザイ(株) にて主に遺伝毒性試験,in silico解析,光毒性試験の実施や評価に従事。開発医薬品の安全性担当として申請業務も担当。
専門/主な業務
遺伝毒性、化学発癌
業界での関連活動
日本環境変異原学会理事,日本環境変異原学会・微生物変異原性試験研究会 会長・幹事,日本環境変異原学会第45回(2016)大会 大会会長。日本薬学会 環境・衛生部会 遺伝毒性試験法委員。

セミナー受講料

49,500円( S&T会員受講料46,970円 )
(まだS&T会員未登録の方は、申込みフォームの通信欄に「会員登録情報希望」と記入してください。
詳しい情報を送付します。ご登録いただくと、今回から会員受講料が適用可能です。)
S&T会員なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で 49,500円 (2名ともS&T会員登録必須/1名あたり定価半額24,750円)

【1名分無料適用条件】
※2名様ともS&T会員登録が必須です。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、1名あたり定価半額で追加受講できます。
※受講券、請求書は、代表者に郵送いたします。
※請求書および領収証は1名様ごとに発行可能です。
 (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
※他の割引は併用できません。

※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:35,200円 ( S&T会員受講料 33,440円 ) 
※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※備考欄に【テレワーク応援キャンペーン】とご記入のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

受講について

※申込の際、備考欄に【会場受講】または【Live配信】のいずれかをご記入ください。
※【Live配信】の申込み受付の締切日も、会場受講のセミナー開催日までですが、事前にテキストを郵送しますので、お早めにお申し込みください。間に合わない場合は後日着となります。​

【Live配信セミナー】をご選択の場合、以下の流れ・受講内容となります。
※会場で受講の場合、このサービスは付与されませんのでご注意ください。
・当日のセミナーを、リアルタイムでお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
・開催当日、S&T会員マイページ(無料)にログインいただき、ご視聴ください。
・セミナー資料は印刷物を開催日までに発送させていただく予定です。
 開催日直前にお申し込みいただいた場合は、テキストの到着がセミナー開始日時に間に合わない恐れがあります。
 Live配信上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
 印刷物は後日お手元に届くことになります。


【Live配信セミナー】をご希望の方は、下記受講条件をご確認ください。
(1)S&T会員登録が必須になります(マイページ機能を利用するため)
  映像視聴、各種データのダウンロードなどにS&T会員マイページ機能(無料)を利用します。
(2)動画視聴・インターネット環境をご確認ください
  セキュリティの設定や、動作環境によってはご視聴いただけない場合がございます。
  以下のサンプル動画が閲覧できるかを事前にご確認いただいたうえで、お申し込みください。 
   ≫ テスト視聴サイト【ストリーミング(HLS)を確認】  ≫ 視聴環境


※セミナーに申し込むにはものづくりドットコム会員登録が必要です

開催日時


13:00

受講料

49,500円(税込)/人

※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます

※銀行振込 または、当日現金でのお支払い

開催場所

東京都

MAP

【品川区】きゅりあん

【JR・東急・りんかい線】大井町駅

主催者

キーワード

医薬品技術   医薬品・医療機器等規制   CAE/シミュレーション

※セミナーに申し込むにはものづくりドットコム会員登録が必要です

開催日時


13:00

受講料

49,500円(税込)/人

※本文中に提示された主催者の割引は申込後に適用されます

※銀行振込 または、当日現金でのお支払い

開催場所

東京都

MAP

【品川区】きゅりあん

【JR・東急・りんかい線】大井町駅

主催者

キーワード

医薬品技術   医薬品・医療機器等規制   CAE/シミュレーション

関連記事