創薬・研究開発段階からの医薬品の事業価値評価と戦略構築

セミナープログラム

【10:00〜11:45】 　
【第１部】 薬価/事業化戦略代替案と課題解決案
Pharma Business Consultant　長江 敏男　氏 

【講座内容】

・薬価を含む事業化戦略の目的、どのステージから策定するか？
・研究開発戦略と薬価を含む事業化戦略は相互の繋がり、整合性が欠かせない
・目指す製品像TPPを実現する為の臨床開発プロトコール、ここで薬価戦略を反映
・事業化戦略、薬価戦略、事業価値評価は妥当な希望薬価を含む？
・事業価値は適応症/開発戦略、事業化/マーケティング戦略次第で大きく上下する？
・事業価値評価、GO/No-go意思決定提案が下手だと、研究開発者は報われない？
・希望薬価について、当局への相談に上手・下手はあるか？（その前に重要なこと）
・ライセンス導出導入で決定的な役割を果たす事業化戦略、価値評価、課題と解決代替案
・1st-in-ClassとBest/Last-in-Classでは上記戦略は大違い、別次元では真似は没？
・ケーススタディ、最近までの薬価収載品目から
・ケーススタディ、開示情報に基づく創薬研究段階プロジェクト

【質疑応答】

【12:30〜14:15】
【第２部】ＴＰＰ策定から事業価値評価
中外製薬(株)　プロジェクトライフサイクルマネジメントユニット　
調査部　ビジネスアナリシスプロフェッショナル　高山 健次　氏　

【講座内容】
・TPPを策定するタイミングは活用目的により異なる
・TPPの意義と策定のポイントは何か？
・TPPは効能効果、剤型/用法、効果、安全性、利便性他どのような項目か？
・R&Dの進行に伴うTPPの複雑化、策定から活用の課題と解決案
・将来の医療環境、アンメット医療ニーズ、医師や患者のValue proposition、治療コスト・薬価、候補品の潜在属性とTPP策定
・TPP策定に役立つマーケットリサーチ
・売上予測にコンセプトテストはどのように活用できるか？
・TPP策定から事業性評価への流れと実務のポイント
・TPP策定者自身の自問自答そしてプロジェクトチームへ提示ディスカッション
・ケーススタディアトピー性皮膚炎等:
　(1) 医師のUMN炎症、バイオ市販品あり、高薬価可能か？
　(2) 患者のUMN痒み、バイオ医薬品なし、低薬価リスクありか？

【質疑応答】

【14:30〜16:25】
【第３部】ＨＴＡ費用対効果、意義と活用
クレコンメディカルアセスメント（株）取締役　最高業務責任者　小林 慎　氏　

【講座内容】
１．HTAと費用対効果の基礎知識
　(1)用語とコンセプト
　　・HTAとは？費用対効果とは？
　　・誰の立場で費用対効果分析をするか？
　　・費用対効果分析はどのようなコストを含むか？効果の測定方法は？
　　・何と比較するか？
　　・費用対効果をどのように評価するか？
　(2)HTAと費用対効果の政策利用の現状
　　・４月から始まった日本版HTAとは？
　　・日本版HTAは「エビデンスベースド交渉」？
　　・費用対効果分析は薬価へどのような影響を及ぼすだろうか？

２．HTAと費用対効果に向けた社内対応
　　・開発プロセスでも費用対効果（日本版HTA）を考慮する必要あり？
　　・その場合はいつ、どこで？
　　・誰が（どの部署が）担当する？

【質疑応答】

【16:35〜17:00】

【第４部】講師３人および全参加者によるパネル討論、Ｑ＆Ａ

セミナー講師

【第１部】Pharma Business Consultant　長江 敏男 氏
             （ペプチドリームおよびHMT社外取締役、岐阜薬科大学客員教授）

【第２部】 中外製薬(株)　プロジェクトライフサイクルマネジメントユニット　
　　　　　 調査部　ビジネスアナリシスプロフェッショナル　高山 健次 氏
【第３部】 クレコンメディカルアセスメント（株）取締役　最高業務責任者　小林 慎 氏

セミナー受講料

1名につき60,000円（消費税抜き/昼食・資料付き）
〔1社2名以上同時申込の場合1名につき55,000円〕