「医薬品・医療機器技術」とは
医薬品・医療機器技術は、高齢化・長寿化社会の到来、医療の高度化、障碍者の社会参加の進展などに伴い技術が深化し、応用範囲も広がっている技術分野です。化粧品なども含め、ヘルスケア製品技術とも呼ばれます。人体と傷病・治療への深い理解と、化学、生物学、機械工学、電気・電子工学、情報工学など固有技術との融合が求められます。 また直接人体に関わる製品であるため、安全性に関わる様々な基準・規制が定められています。開発から製造、流通に至る全ての場面でそれら基準・規制をクリアし、さらに安全性を高めていく取り組みが必要です。
「医薬品・医療機器・化粧品等技術」のキーワード解説記事
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人体センシング技術とは、人体の物理的または生化学的な各種の状態を計測し、情報技術で扱えるデータにして機器やシステムとの連動・融合を図る技術で、ヒューマ...
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「医薬品・医療機器・化粧品等技術」の活用事例
もっと見る【ものづくりの現場から】革新的医療器具"AIBOU"に学ぶ、医工連携の取り組みとは(豊國)
ものづくりドットコムの連載「ものづくりの現場から」では、現場の課題や解決策に注目し、ものづくりの発展に寄与する情報を提供しています。今回は、医療機器分...
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【SDGs取り組み事例】「従業員の健康は企業の資産」を理念に、健康経営をサポート 株式会社セントラルメディエンス
自社サービスのブランディングで健康面をケア 株式会社セントラルメディエンス(神奈川県横浜市) 目次 1.互いの強みを生かし、経営統合へ2.革新的...
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「あったらいいな」を技術シーズ起点に発想する~製薬会社の新しいアイデア創出に向けた取り組み
♦新製品開発のアイデア創出に“新たな風”吹き込む 小林製薬(大阪府)社は「“あったらいいな&rdq...
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「医薬品・医療機器・化粧品等技術」に関するセミナー
もっと見るコンピュータ化システムバリデーション(CSV)初級講座
★関連ガイドドライン動向や具体的な事例を 元に陥りやすい問題や課題解決手法についても解説!~開発業務、検証業務、運用管理業務における CSV図...
開催日: 2024-06-10
ASEANの医療機器業界及び法規制について
★ASEAN医療機器指令(AMDD)の紹介、各国の薬事規制と FDA、CEとの関連性についても解説!~各国で動きはじめたASEAN医療機器指令(AM...
開催日: 2024-06-07
再生医療等製品の開発の進め方と薬事戦略における注意点
★再生医療等製品における非臨床・臨床試験デザインとは?☆PMDAのRS戦略相談や製薬企業等豊富な経験を持つ講師が解説!※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです...
開催日: 2024-05-31
新任教育/現場担当者のためのGMPマネジメント管理講習~新規配属者の定着率を向上させるための心得や考え方、教育指導要領・体制整備等~<Zoomによるオンラインセミナー・見逃し配信あり>
☆グローバルGMPが要求する管理レベルは益々厳しさを増しており、 マネジメントにおいても、実務知識のアップデートが求められています。 ☆本講座では、製造管理や品質保証等の責...
開催日: 2024-05-31
【原薬/添加剤/包装材等を対象】中国NMPAへのDMF/IND/NDAの登録申請プロセス及びCTD作成の基礎・実務対応~貴重な通知類の日中対訳も含めて、中国薬事の最新事情を解説する~<東京・会場開催セミナー>
☆中国薬事/承認申請において、経験豊富な講師による解説です! ☆本講座では、当局の最新事情と共に、複雑な各種内容の理解度向上へと導きます。 ☆個別のご質問・ご相談にも親身にご...
開催日: 2024-05-31
化粧品をめぐる日本と海外の規制と動向
★日米欧中ASEANなどの化粧品規制の概要、 化粧品に影響を与える化粧品以外の規則とは?☆(株)資生堂の主任研究員が、具体例を用いて 日米欧中...
開催日: 2024-05-30
「医薬品・医療機器・化粧品等技術」の教材
もっと見る「医薬品・医療機器・化粧品等技術」の専門家
もっと見る医療機器の規制および開発、製造が専門分野です。規制を能動的に活用することで、市場性および高い品質を満足した製品をいち早く市場導入することをサポートします。
ワイヤレス給電応用を核とした電磁エネルギー変換工学から生体電磁工学、医 工学分野など幅広い分野に長年携わっております。
医療器具メーカ、重工メーカでの開発設計、技術開発、知財管理等の経験知見を活かした事業支援が可能です。